74 year-old-man, former smoker, with chronic obstructive pulmonary disease GOLD grade 4, group D, with emphysema component, treated in a pulmonary rehabilitation program, on oxygen therapy and nocturnal bi-level positive airway pressure (BiPAP) ventilation. During the night he had a traumatic rib fracture (5–11th right ribs) but still he used BiPAP ventilation during the sleep. In the morning after he presented with a diffuse and massive emphysema in the face, thorax and abdominal regions. On physical examination, the patient presented with massive swelling and crepitus on palpation. A chest computed tomography (CT) scan confirmed a diffuse subcutaneous emphysema and revealed a mediastinal emphysema and bilateral small pneumothorax. A fast resolution of the emphysema was of paramount importance as the patient was severely agitated due to his inability to open both eyes, and the need to reintroduce BiPAP ventilation as soon as possible. It was placed a fenestrated subcutaneous catheter on left hemithorax and a subcutaneous ostomy on right hemithorax for comparative purpose. It was also performed a confluent centripetal massage towards drainage orifices, with immediate and substantial improvement of emphysema, especially in left hemithorax, and progressive ocular opening. Further emphysema absorption occurred during hospitalization.

No abstract

Os biossimilares consistem em complexas proteínas de elevado peso molecular, produzidas e purificadas a partir de produtos biológicos, comparando com a habitual definição de medicamento genérico pode-se afirmar que biossimilares são medicamentos biologicamente semelhantes ao produto de referência enquanto um genérico é quimicamente idêntico ao produto original. Neste trabalho debruçamo-nos sobre os biossimilares das várias heparinas de baixo peso molecular e pretende- se demonstrar quais as medidas a tomar para assegurar a eficácia e segurança dos mesmos aquando da sua autorização de introdução no mercado, comparando as recomendações elaboradas por várias sociedades científicas com as guidelines elaboradas pela Agência Europeia do medicamento e os critérios utilizados por esta para assegurar estes objetivos. Verificou-se que a avaliação destes medicamentos se baseou em análises laboratoriais da atividade biológica e de estudos de imunogenicidade com valor estatístico insignificante, sendo que os vários riscos a eles inerentes foram extrapolados a partir de uma comparação com o medicamento de referência. Por este motivo, a sua utilização pode acarretar um risco humano que não é aceitável e um risco económico elevado, uma vez que o custo que pode advir das complicações rapidamente suplanta o benefício de um preço de aquisição relativamente mais baixo.