e15532 Background: Up to 40% of GC patients show synchronous PC at time of diagnosis and peritoneal relapse develops in 10–46% of cases after radical surgery. Systemic chemotherapy is standard method of treatment with median survival of several months. Innovative therapeutic approaches are needed to improve survival. Methods:Phase-2, open label prospective clinical trial assessing safety and efficacy of bidirectional chemotherapy for treating of gastric cancer with PC. Treatment protocol for untreated patients included initial staging laparoscopy or laparotomy, 3–4 courses of systemic chemotherapy (XELOX) followed by Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) procedures every 6 weeks until progression of disease or death. Criteria of progression included 50% and more PCI increase or distant metastases. Patients with primary or recurrent GC, who received earlier one or two lines of systemic chemotherapy, didn’t receive 4 XELOX courses before PIPAC. Primary endpoints were overall survival and histological peritoneal regression grading score after rebiopsy. Results:46 patients were included (14 men, 32 women, mean age 53.5 years), 33 patients had primary GC with PM and 13 had peritoneal relapse after surgery. 15 patients had systemic chemotherapy before inclusion to the program. About one half of patients had ascites. Mean PCI was 12.1 (min-max 3-34). Altogether, 89 PIPAC procedures were performed in the 46 patients. Complete and partial pathological response was found in 91% of the 23 patients eligible for tumor response assessment (7 and 14 patients, respectively). Median survival was 14 months and one-year overall survival was 55%. The median survival was better in patients with low PCI in compare with high PCI, but the difference was not significant. Conclusions: Bidirectional chemotherapy combining XELOX with PIPAC with cisplatin and doxorubicin can induce objective tumor regression and is associated with a promising survival in GC with PC.

380 Background: Gastric cancer (GC) with peritoneal metastasis (PM) has a dismal prognosis. Palliative systemic chemotherapy (SC), usually doublet combinations of platinum and fluoropyrimidines, is the standard of care. Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy with Cisplatin and Doxorubicin (PIPAC C/D) yields promising results. Here we aimed to compare overall survival (OS) between SC + PIPAC C/D vs. SC alone in patients with PM from GC. Methods: Prospective cohort of 95 consecutive patients with PM from GC treated in palliative intent at our institution from 2010 to 2018. Of these patients, 69 received SC + PIPAC C/D („PIPAC“), 26 SC alone („control“). Choice of treatment was not dictated by medical criteria, but by (non-) availability of the single-use medical devices needed for PIPAC in Russia. All patients received doublet or triplet chemotherapy with platinum together with fluoropyrimidines or capecitabin. A Cox proportional hazard model based on propensity score (PS) was used to assess the effect of PIPAC on OS and account for confounding factors. Results: The HR adjusted for PS for PIPAC vs. control was 0.396 (CI 5- 95% = 0.224-0.700, p-value 0.001). In the simple (unadjusted) Kaplan-Meier, median survival in the control group was 7.0 months (CI: 4.51 - 9.49) and in the PIPAC group 14.0 months (CI: 11.46-16.54). In the control group, all 26 patients died after 1-25 months. In the PIPAC group, 36 of 69 patients died after 4 to 20 months. The longest observed survival time in the PIPAC group was 27 months. Significance for the log-rank test after Mantel-Cox (not adjusted) was p < 0.0001. Conclusions: Compared with SC alone, intensified chemotherapy combining PIPAC C/D and SC doubled OS. These promising results need to be confirmed in a randomized trial.

No abstract

Цель исследования -изучить непосредственные и отдалённые результаты применения внутрибрюшной аэрозольной химиотерапии под давлением (ВАХД) у больных с перитонеальным карциноматозом при раке желудка. Материал и методы. На первом этапе, согласно протоколу исследования, пациентам выполняли стадирующую лапароскопию, в ходе которой определяли распространённость перитонеального карциноматоза по шкале pCI с обязательной множественной биопсией брюшины и последующим гистологическим исследованием измененных участков брюшины. Лечение начинали с 4 курсов системной химиотерапии по схеме XELOX или FOLFOX. В дальнейшем больным в условиях торакоабдоминального отделения осуществляли сеансы ВАХД препаратами цисплатин и доксорубицин с интервалом 6-8 нед. Между сеансами пациенты продолжали получать системную химиотерапию по прежней схеме. Каждый сеанс ВАХД включал лапароскопию, повторную биопсию и оценку pCI. результаты. У 102 (80,3 %) больных был первичный рак желудка с ПК, у 25 (19,7 %) -перитонеальный рецидив. pCI<10 баллов зафиксирован у 60 (47,2 %), pCI 10-18 -у 33 (26 %), pCI>18 -у 34 (26,7 %). Диффузный тип рака желудка выявлен у 114 больных (89,7 %), кишечный тип -у 6 (4,7 %), смешанный тип -у 7 (5,5 %). С 2013 г. 127 больным проведено 310 процедур ВАХД. Тяжелых осложнений и летальности не отмечено. Лечебный патоморфоз был оценен у 72 больных. У 40 (55,6 %) больных отмечен выраженный патоморфоз (pRGS 2) и у 10 (13,9%) -полный патоморфоз (pRGS 1). Выживаемость оценена у 63 % (n=80), получивших более 1 сеанса ВАХД. Медиана выживаемости составила 16,0 мес, 1-годичная выживаемость -77,9 %. Заключение. Новый подход к лечению больных раком желудка с перитонеальным карциноматозом, сочетающий системную химиотерапию и внутрибрюшную аэрозольную химиотерапию под давлением, зарекомендовал себя как относительно простой и безопасный метод, позволяющий добиться увеличения общей выживаемости у пациентов с диссеминированным раком желудка. ключевые слова: рак желудка, перитонеальный карциноматоз, внутрибрюшная аэрозольная химиотерапия под давлением.

No abstract