In this study, we investigated the possibility of using UV spectrophotometry to quantify of a new substance, a bioactive compound derived from -4(3H)-one quinazolin. A new analytical technique was developed and validated. The technique meets the requirements for the analytical procedures for pharmaceutical substances.Key words: quinazoline derivative, quantification, spectrophotometry, validation, eligibility criteria.Новое биологически активное соединение -про-изводное хиназолин-4(3Н)-она3-[2-(2-метилфениламино)-2-оксоэтил]-хиназолин-4(3Н)-он(лабораторный шифрVMA-10-13) синтезировано на кафедре фармацев-тической и токсикологической химии Волгоградского го-сударственного медицинского университета. Предва-рительные доклинические исследования показали пер-спективность его применения в медицинской практике в качестве ноотропного и противогипоксического лекар-ственного средства [3, 4], что требует глубокого иссле-дования физико-химических свойств этого соединения, а также выбора и обоснования методов анализа и кон-троля качества.Современный фармацевтический анализ характе-ризуется широким применением физико-химических ме-тодов, среди которых спектрофотометрия в УФ-области является одним из самых простых и доступных. ЦЕЛЬ РАБОТЫИзучение возможности использования спектрофо-тометрии в УФ-области для количественного определе-ния субстанции VMA-10-13, разработка методики, оп-ределение ее валидационных характеристик и соответ-ствия их критериям приемлемости [2,5]. МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯПри разработке методики и изучении валидационных характеристик было использовано аналитическое обору-дование: спектрофотометр СФ-104 (с использованием сер-висного пакета программ «UVWin5»), весы аналитические ВЛ-124, а также мерная посуда 1 класса точности.В качестве объекта исследования использовались перекристаллизованные и хроматографически очищенные образцы субстанции . При выборе раствори-теля учитывали растворимость субстанции и устойчивость полученных растворов, а также доступность растворите-ля. В качестве растворителя был выбран этанол 96%-й.Методика количественного определения. Около 0,05 г субстанции (точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 50 мл этанола 96%-го, доводят объем раствора тем же ра-створителем до метки и перемешивают. 0,5 мл полу-ченного раствора переносят в мерную колбу вмести-мостью 50 мл, доводят объем раствора до метки эта-нолом 96%-м и перемешивают.Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре при длине волны 265 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют этанол 96%-й.

Пятигорский медико-фармацевтический институт -филиал ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет», г. Пятигорск, Российская Федерация Аннотация. Изучена возможность применения спектрометрии в инфракрасной области, хроматографии в тон-ком слое сорбента и химических реакций для подтверждения подлинности биологически активной субстанции. Изучено хроматографическое поведение в тонком слое сорбента и методы детектирования. Подобраны опти-мальные системы растворителей. С помощью ИК -спектрометрии получены данные, которые определяют функ-циональные группы веществ, входящих в субстанцию. Разработаны методики определения биологически актив-ной субстанции с помощью реакций соле-, комплексообразования и окисления-восстановления. Ключевые слова: биологически активное соединение, хиназолин, тонкослойная хроматография, инфракрасный спектр.

Пятигорский медико-фармацевтический институт, г. Пятигорск, Российская Федерация.Аннотация. Изучена возможность использования производной спектрофотометрии в ультрафиолетовой области для количе-ственного определения нового биологически активного соединения производного хиназолин-4(3Н)-она в таблетках. Разра-ботана методика определения и проведена ее валидационная оценка. Ключевые слова: биологически активное соединение, хиназолин, производная спектрофотометрия, валидация, критерии приемлемости.На кафедре фармацевтической и токсикологиче-ской химии Волгоградского государственного меди-цинского университета синтезировано новое биологи-чески активное соединение (БАС) ноотропного дей-ствия [3,4] -производное хиназолин-4(3Н)-она: 3-[2-(2-Метилфениламино)-2-оксоэтил]-хиназолин-4(3Н)-он (лабораторный шифр: VMA-10-13). Для внедрения в медицинскую практику необходимо создание лекар-ственных форм указанного соединения и разработка методик их анализа. В лаборатории твердых лекар-ственных форм кафедры технологии лекарств Пяти-горского медико-фармацевтического института была разработана твердая дозированная лекарственная форма -таблетки VMA-10-13 по 100 мг. Средняя масса таблетки -0,320 г.Цель работы. Разработка методики количествен-ного определения VMA-10-13 в таблетках методом спектрофотометрии в ультрафиолетовой области.Материалы и методы. В качестве объекта иссле-дования использовались перекристаллизованные и хроматографически очищенные образцы субстанции VMA-10-13, предоставленные разработчиками. Было использовано аналитическое оборудование: спектро-фотометр СФ-104 (с использованием сервисного па-кета программ «UVWin 5»), весы аналитические ВЛ-124, а также мерная посуда 1 класса точности.Результаты и обсуждение. Спектрофотометриче-ский метод, широко используемый в анализе лекар-ственных средств, является одним из самых простых и точных методов. Однако при анализе лекарственных форм следует учитывать присутствие вспомогатель-ных веществ поглощающих электромагнитное излуче-ние при выбранной аналитической длине волны, что может влиять на результаты анализа. С целью оценки влияния вспомогательных веществ анализируемых таблеток (коллидон CL, ПЭГ-6000) на поглощение VMA-10-13 мы измерили их УФ-спектры в области 210 -280 нм. На рисунке 1 представлены спектры поглощения раствора VMA-10-13 (10 мкг/мл) и соответствующего раствора плацебо.Спектр поглощения VMA-10-13 области от 210 до 280 нм имеет две полосы поглощения с максимумами при 226 и 265 нм. Более подходящей для количествен-ного определения VMA-10-13 на наш взгляд является вторая полоса поглощения, так как находится в срав-нительно селективной области спектра и является бо-лее пологой по сравнению с полосой с максимумом при 226 нм [1]. В тоже время при данной длине волны на результаты измерений значительное влияние оказы-вает аналитический сигнал плацебо, что приводит к си-стематической погрешности при количественном определении VMA-10-13 в таблетках.Как известно метод производной спектрофотомет-рии позволяет проводить определение основного дей-ствующего вещества в присутс...