Solid lipid nanoparticles (SLN) are nanocarriers in the 10–1000 nm range of a solid core, containing both hydrophilic and hydrophobic active pharmaceutical ingredients. SLNs are composed of well-tolerated and biodegradable solid lipids such as mono-, di-, and triglycerides, fatty acids, waxes, and steroids, as well as lipophilic and hydrophilic emulsifying agents. This composition of biocompatible molecules makes SLNs one of the most successful options for the administration of drugs with different routes of administration. To determine its size, morphology, and surface charge, laser diffraction spectroscopy techniques, dynamic light scattering, coulter counter, scanning ion occlusion sensing, and advanced microscopy techniques such as scanning electron microscopy, transmission electron microscopy, and atomic force microscopy are some of the most widely used methods. Surface morphology and length can be measured by electron microscopy, while dynamic light scattering and photon correlation spectroscopy determine particle size and size distribution. In addition, colloidal stability can be determined by zeta potential analysis, indirect measurement of surface charge, and differential scanning calorimetry to characterize particles and drug interactions.

Los microacarreadores basados en microcápsulas y microesferas han sido ampliamente estudiados y ensayados para controlar la liberación de medicamentos biotecnológicos (MB), disminuyendo la dosificación o modificando la vía de administración. Los métodos para la obtención de microacarreadores, son complejos y variados, por lo que es necesario determinar los requisitos mínimos que debe cumplir el sistema. El objetivo de este trabajo fue establecer las principales características que deben ser evaluadas en los microacarreadores para garantizar que la actividad biológica de los medicamentos biotecnológicos permanezca intacta a través del proceso de microencapsulación y, por lo tanto, que la seguridad del MB (desarrollo de reacciones inmunes) se mantenga inalterada. Las características a evaluar de un microacarreador deben describir las propiedades del material, tamaño y forma del sistema, carga de la partícula, funcionalidad, eficiencia de la microencapsulación y la cinética de liberación. Mientras que la integridad de los MB puede ser evaluada a partir de parámetros críticos de calidad: estructura y función biológica del MB, pureza del producto, presencia de agregados de alto peso molecular, estructura de orden superior y ensayos de actividad biológica. La caracterización de los microacarreadores debe enfocarse en la seguridad del biopolímero y proteínas ensayadas.