Perfil das queixas técnicas e reações adversas relacionadas aos equipos no Brasil, 2018-2022: estudo descritivoProfile of technical complaints and equipment related adverse reactions in Brazil, 2018Brazil, -2022 descriptive study
RESUMOCom a alta taxa de problemas referente ao produto para a saúde (equipo), cria-se uma probabilidade de aumento de números de casos de eventos adversos e obstáculo referente à saúde do cliente. A pesquisa tem como objetivo realizar análise exploratória das queixas técnicas e reações adversas relacionadas aos equipos no Brasil, no período de 2018-2022. Trata-se de estudo descritivo, retrospectivo sobre os dados de Queixas Técnica (QT) e Eventos Adversos (EA) obtidos do Sistema de Informações (Notivisa) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária em Março de 2023. Ocorreram 6078 notificações relacionadas à equipos, sendo que 98,78% representam as queixas técnicas e 1,22% de evento adverso. Em 2019 houve o maior índice de notificações, sendo a região sudeste contabilizada o maior número de registros quando comparado com os outros estados do Brasil. Os equipos são os dispositivos médicos mais utilizados nas instituições de saúde para realização de procedimentos. Destarte, se esse produto apresentar irregularidade de qualidade, podem ocorrer danos à saúde do usuário, comprometendo a segurança e a eficácia da assistência prestada, sendo necessária a notificação de eventos adversos e queixas técnicas.
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