Сахарный диабет 2 типа представляет собой тяжелое, прогрессирующее заболевание, опасное своими микро-и макрососудистыми осложнениями. Вопросы лечения СД 2 типа актуальны для огромного числа людей: высокие темпы роста заболеваемости позволяют говорить о глобальной эпидемии диабета. Поэтому значительное расширение ассортимента противодиабетических лекарственных средств -вполне аргументированная позиция. Появление новых лекарственных средств, как следствие, повлекло за собой поиски и, конечно, подробное изучение оригинальных лекарственных форм, их разработку, технологию, анализ. Одним из достойных представителей фармацевтического рынка антидиабетических препаратов в настоящее время является гликлазид. В данной статье рассматриваются инновационные лекарственные формы гликлазида -трансдермальный пластырь и суспензия. При производстве лекарственных препаратов одним из основных показателей качества является микробиологическая стабильность. C целью определения микробиологической стабильности исследуемые образцы были проанализированы по показателям «Общее число аэробных бактерий, дрожжевых и плесневых грибов» «Количество бактерий S. aureus», «Количество бактерий P. aeruginosa», «Количество бактерий E. Coli». Отмечены особенности проведения испытаний. Также в статье приведены требования к качеству трансдермального пластыря и суспензии для внутреннего применения по показателю «Микробиологическая чистота» в соответствии с Государственной фармакопеей РФ XIV. В состав пластыря в качестве консерванта вводился спирт этиловый 95%, в качестве консерванта в состав суспензии добавляли натрия бензоат и сорбит калия в трех концентрациях: 0,05%; 0,01%; 0,02% от массы лекарственной формы. Проведены исследования разработанных лекарственных форм по показателю «Микробиологическая чистота», в соответствии с Государственной фармакопеей XIV издания. Определена оптимальная концентрация консерванта натрия бензоата -0,05% от массы лекарственной формы. Ключевые слова: сахарный диабет 2 типа, гликлазид, суспензия, трансдермальный пластырь, микробиологическая стабильность. Type 2 diabetes mellitus is a serious, progressive disease, dangerous for its micro-and macrovascular complications. The issues of treatment of type 2 diabetes are relevant for a huge number of people: high rates of growth in the incidence allow us to talk about a global diabetes epidemic. Therefore, a significant expansion of the range of antidiabetic drugs is a well-reasoned position. The emergence of new drugs as a result led to the search and, of course, a detailed study of the original dosage forms, their development, technology, analysis. One of the worthy representatives of the pharmaceutical market of antidiabetic drugs is gliclazide. This article discusses the innovative dosage forms of gliclazide -transdermal patch and suspension. In the production of drugs, one of the main indicators of quality is microbiological stability. In order to determine microbiological stability, the studied samples were analyzed according to the indicators «Total number of aerobic bacteria, y...
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
customersupport@researchsolutions.com
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
Copyright © 2025 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.