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Ceftriaxone (CFTX) sodium is a third-generation, broad-spectrum cephalosporin that is resistant to betalactamases. An alternative bioassay for the assessment of the potency of this drug in pharmaceutical formulations has not been previously reported. Thus, this paper reports the development and full validation of a 3 x 3 agar diffusion bioassay using a cylinder-plate method to quantify CFTX sodium in pharmaceutical samples. The strain Staphylococcus aureus ATCC 6538P was used as the test microorganism, and the results of the proposed bioassay displayed high linearity, precision, accuracy, specificity and robustness. All potency results were statistically analyzed using an analysis of variance (ANOVA) and were found to be linear (r=0.99999) in the range of 16-64 μg/mL, accurate (100.5%), and precise [repeatability: relative standard deviation (RSD)=1.4%; intermediate precision: between-day RSD=2.1% and between-analyst RSD=2.5%]. The specificity of the bioassay was determined by evaluating a degraded sample (50 ºC) at 0, 24 and 48 hours as compared against the results from the pharmacopeial liquid chromatography method for CFTX. The results validated the proposed microbiological assay, which allows reliable quantitation of CFTX in pharmaceutical samples. Moreover, it is a useful, simple and low-cost alternative method for monitoring the quality of this medicine.Uniterms: Ceftriaxone/agar diffusion assay. Ceftriaxone/quality control. Ceftriaxone/microbiological assay. Drugs/quality control.A ceftriaxona sódica é uma cefalosporina de terceira geração de uso parenteral, com amplo espectro de atividade e resistente a b-lactamases. Este estudo apresenta o desenvolvimento e validação de um bioensaio por difusão em ágar usando o método de cilindros em placas para determinação da potência deste antibiótico. A validação desenvolvida apresentou bons resultados em termos de linearidade, precisão, exatidão, especificidade e robustez. Empregou-se o Staphylococcus aureus ATCC 6538P como micro-organismo teste. Os resultados dos ensaios foram tratados estatisticamente utilizando-se análise de variância (ANOVA). O método apresentou linearidade (r=0,99999) na faixa de doses selecionada (16-64 µg/mL), precisão (repetibilidade: DPR=1,4%; precisão intermediária: inter-dias DPR=2,1% e inter-analistas: DPR=2,5%) e exatidão de 100,5%. A especificidade do bioensaio foi avaliada através da análise comparativa, por cromatografia líquida de alta eficiência, de amostras degradadas a 50 ºC nos tempos zero, 24 e 48 h. Os resultados encontrados demonstraram a validade do bioensaio proposto, o qual permite a quantificação confiável de ceftriaxona sódica em produtos farmacêuticos comerciais. Por ser metodologia simples e de baixo custo constitui-se em alternativa para a análise de rotina do controle de qualidade de medicamentos.Unitermos: Ceftriaxona/ensaio de difusão em ágar. Ceftriaxona/controle de qualidade. Ceftriaxona/ ensaio microbiológico. Fármacos/controle de qualidade.

Abstract.A dissolution method to analyze atorvastatin tablets using in vivo data for RP and test pilot (PB) was developed and validated. The appropriate conditions were determined after solubility tests using different media, and sink conditions were established. The conditions used were equipment paddle at 50 rpm and 900 mL of potassium phosphate buffer pH 6.0 as dissolution medium. In vivo release profiles were obtained from the bioequivalence study of RP and the generic candidate PB. The fraction of dose absorbed was calculated using the Loo-Riegelman method. It was necessary to use a scale factor of time similar to 6.0, to associate the values of absorbed fraction and dissolved fraction, obtaining an in vivoin vitro correlation level A. The dissolution method to quantify the amount of drug dissolved was validated using high-performance liquid chromatography and ultraviolet spectrophotometry, and validated according to the USP protocol. The discriminative power of dissolution conditions was assessed using two different pilot batches of atorvastatin tablets (PA and PB) and RP. The dissolution test was validated and may be used as a discriminating method in quality control and in the development of the new formulations.

Resumo: Através da demanda e da organização de estudantes do curso de Agronomia da Universidade Federal da Fronteira Sul -UFFS campus Cerro Largo -RS, desenvolveu-se o grupo de estudos denominado Grupo de Agroecologia Noroeste Missões (GANOM), com o intuito de abordar mais amplamente a epistemologia do pensamento agroecológico e sua inserção no ensino, pesquisa e extensão na universidade. O foco principal do grupo são as abordagens agroecológicas nos sistemas de produção adotados pela agricultura familiar. O objetivo deste artigo é relatar as experiências do GANOM, desde sua criação no ano de 2013 até o ano de 2016, com o intuito de divulgar experiências e incentivar iniciativas semelhantes em outras instituições. As reuniões do grupo são quinzenais e ampliam a capacidade analítica da formação acadêmica, bem como estimulam a formação de um senso crítico acerca dos temas abordados. Além de uma abordagem teórica, os discentes do grupo colaboram na organização de eventos, participaram em monitorias, projetos de pesquisa e extensão que abordam a agroecologia como eixo estruturador da formação profissional. O grupo consolidou diversas parcerias com organizações e movimentos sociais do campo e da cidade, sendo que diversos métodos adotados pelo GANOM também são relatados por outros grupos de estudos.Palavras-chave: Extensão Universitária, Práticas Agroecológicas, Movimentos Sociais. Content shared under Creative Commons Attribution 3.0 Licence CC-BY