clinicaltrials.gov Identifier: NCT01718275.

No abstract

Background Urgent operation has been considered the only appropriate management of acute appendicitis in children for decades. The purpose of this study was to investigate the feasibility of non-operative management of uncomplicated acute appendicitis in children. Study Design A prospective non-randomized clinical trial of children with uncomplicated acute appendicitis comparing non-operative management to urgent appendectomy was performed. The primary outcome is the 30-day success rate of non-operative management. Secondary outcomes include comparisons of disability days, missed school days, hospital length of stay (LOS), and measures of quality of life and healthcare satisfaction. Results Seventy-seven patients were enrolled during October 2012–October 2013; 30 chose non-operative management and 47 chose surgery. There were no significant differences in demographic or clinical characteristics. The immediate and 30-day success rates of non-operative management were 93% (n=28/30) and 90% (n=27/30). There was no evidence of progression of appendicitis to rupture at the time of surgery in the three patients that failed non-operative management. Compared to the surgery group, the non-operative group had fewer disability days (3 vs. 17 days, p<0.0001), returned to school more quickly (3 vs. 5 days, p=0.008), and exhibited higher quality of life scores in both the child (93 vs. 88, p=0.01) and the parent (96 vs. 90, p=0.03), but incurred a longer LOS (38 vs. 20 hours, p<0.0001). Conclusions Non-operative management of uncomplicated acute appendicitis in children is feasible with a high 30-day success rate and short-term benefits including a quicker recovery and improved quality of life scores. Additional follow-up will allow for determination of a longer-term success rate, safety, and cost-effectiveness.

1 Центр исследования результатов хирургического вмешательства, НИИ национальной детской больницы, Колумбус, штат Огайо, США 2 Отделение хирургии, Национальная детская больница, Колумбус, штат Огайо, США Doi:10.1001Doi:10. /jamasurg.2015 Актуальность. Имеющиеся доказательства позволя-ют считать, что консервативное лечение неосложненного аппендицита безопасно. Однако суммарная эффектив-ность лечения детей определяется сочетанием медицин-ских исходов с ожиданиями как самих пациентов, так и членов их семьи.Цель исследования. Определить эффективность 1 выбора пациентом между консервативным и хирургиче-ским способами лечения неосложненного острого аппен-дицита у детей.Дизайн, условия и участники исследования. Про-ве дено проспективное когортное исследование среди детей и подростков в возрасте от 7 до 17 лет с острым неосложненным аппендицитом. Исследование прово-дили на базе отдельно взятой высокоспециализиро-ванной детской больницы скорой неотложной помощи в период с 1 октября 2012 по 6 марта 2013 г. Пациенты и члены их семей подтверждали свое участие в иссле-довании информированным согласием, выбирая меж-ду консервативным способом лечения и неотложной аппендэктомией.Вмешательства. Неотложная аппендэктомия так же, как и консервативное лечение, подразумевает наблю-дение в стационаре в течение по крайней мере 24 ч с введением антибиотиков внутривенно и, при улучшении симптомов, завершение лечения курсом приема анти-биотиков в течение 10 сут.Основные исходы. Основным (первичным) исхо-дом считали случаи (частоту) консервативного лечения, не потребовавшие оперативного вмешательства в тече-ние 1 года после включения в исследование. В каче-стве дополнительных (вторичных) исходов анализировали частоту случаев осложненного аппендицита, число дней, в течение которых пациент имел ограничения жизнеде-ятельности (disability days), а также расходы на медицин-ские услуги в сравниваемых группах (консервативное лечение в сравнении с хирургическим).Результаты. В исследовании приняли участие 102 пациента; 65 пациентов/семей выбрали аппенд-эктомию [медиана возраста пациентов 12 лет; меж-квартильный размах -9-13 лет; 45 (69%) пациентов мужского пола], 37 пациентов/семей выбрали консерва-тивное лечение [возраст 11 (10-14) лет; 24 (65%) паци-ента мужского пола]. Исходные характеристики групп не различались. Основной исход исследования в группе консервативного лечения был достигнут в 89% случаев (95% ДИ 75-97) по истечении 30 сут (33 из 37 детей) и в 76% (95% ДИ 59-88) -по истечении 1 года (28 из 37 детей). Частота случаев осложненного аппен-дицита составила 2,7% в группе консервативного лече-ния (1 из 37 детей) и 12,3% -в группе с хирургическим вмешательством (8 из 65 детей; p = 0,150). По проше-ствии 1 года дети из группы консервативного лечения имели меньше дней ограничения жизнедеятельности, чем дети из группы с хирургическим вмешательством день, соответственно; p < 0,001]. Ниже в группе консервативного лечения были и расходы, связанные с лечением основного заболевания и уходом за пациентами [Me 4219 (2514-7795) и 5029 (4596-5482) ...

No abstract