1Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва, 2 Центральная клиническая больница РАН, Москва, 3 Городская клиническая больница No 23 им. Медсантруд, Москва
Проведено открытое контролируемое исследование эффективности, переносимости и удобства применения алендроната натрия в дозировке 70 мг 1 раз в неделю у 34 женщин в возрасте 50-70 лет, страдающих постменопаузальным остеопорозом (Т-критерий L 2 -L 4 < -2,5). Алендронат натрия с кратностью приема 70 мг 1 раз в неделю в сочетании с солями кальция (1000 мг Са 2+ /сут.) был назначен на 12 месяцев 15 больным. Контрольную группу составили 19 пациенток, получавших в течение периода наблюдения только соли кальция.На фоне терапии алендронатом натрия МПК в позвоночнике достоверно повысилась на 2,1% через 6 месяцев и на 2,7% через 12 месяцев, в шейке бедра -на 2,1% и 3,3% соответственно, в трохантере -на 5,5% и 6,3% соответственно и в проксимальном отделе бедра в целом -на 2,9% и 1,9%. Кроме того, наблюдалось снижение в сыворотке уровня кальция общего с 2,35±0,12 до 2,25±0,4 ммоль/л через 6 месяцев и до 2,25±0,08 через 12 месяцев (p<0,05) и ионизированного с 1,24±0,03 до 1,21±0,03 ммоль/л через 6 месяцев и до 1,20±0,04 ммоль/л через 12 месяцев (p<0,05), остеокальцина -с 28,0±8,70 до 23,4±10,4 нг/мл через 6 месяцев и до 20,3±8,2 нг/мл через 12 месяцев (p<0,05 в сравнении с контролем) и активности щелочной фосфатазы -с 98,7±44,8 до 63,5±15,6 ед/л через 6 месяцев (p<0,05) и до 60,7±13,8 ед/л через 12 месяцев (p<0,05 по сравнению с исходным и p<0,0001 в сравнении с контролем), а также уменьшение экскреции кальция в утренней и в суточной порциях мочи.Терапия способствовала достоверному ослаблению болей в спине (с 2,4±1,0 до 1,8±1,0 балла через 9 месяцев и до 1,6±1,1 балла через 12 месяцев, p<0,05)
и улучшению показателей качества жизни. Все больные оценили на «отлично» удобство приема препарата. Переносимость алендроната натрия в целом была удовлетворительной, однако 3 пациентки прекратили лечение вследствие значимых побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.