No abstract

No abstract

No abstract

A clinical trial of measles and rubella combined vaccine (MR: MRVAC) produced by POLYVAC was conducted in Vietnam in 2016. A total of 756 subjects were enrolled, and 504 were allocated to MRVAC and 252 to control MR vaccine groups. Paired sera were obtained in 733, and the number of subjects was 403 aged 1 -2 years, 164 aged 2 -18 years, and 166 aged 18 -45 years. Antibodies against measles and rubella viruses were evaluated by EIA. Most subjects had been immunized with a single dose of Expanded Programme on Immunization (EPI) measles vaccine at 9 months of age. Only 41 of 403 subjects aged 1 -2 years were negative for measles antibody before vaccination, and all became seroconverted. A serological response of more than a 2-fold increase against measles was noted in 214 (47%, 95% CI; 42.4% -51.6%) of 458 initially seropositive individuals immunized with MRVAC and 65 (28%, 95% CI; 22.3% -33.8%) of 234 in the control group, and geometric mean titer (GMT) after vaccination was 2 5.49-5.60 in MRVAC and 2 5.03-5.24 in control group. Seroconversion against rubella virus after immunization with MRVAC was noted in 267 (98.5%, 95% CI; 97.1% -100%) of 271 initially seronegative subjects, similar to that after immunization with control group. GMT after immunization with MRVAC was 2 4.88-5.11 significantly lower than that after immunization with control vaccine (2 5.59-5.80 ). Most subject ≥ 2 years of age had rubella antibody because of MR vaccination campaign and no significant serological response was observed in initially seronegatives. MRVAC was highly immunogenic and safe vaccine and the domestic production of MR vaccine would contribute to realizing the goal of eliminating measles and rubella.

Trung tâm nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế tiến hành nghiên cứu này nhằm tối ưu hóa quy trình sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm trên chai nhựa 10 tầng. Kết quả nghiên cứu cho thấy tế bào bám dính và phát triển tốt trên chai nhựa vô trùng, mật độ tế bào phù hợp là 118.000 tế bào/cm2, chỉ số MOI là 0,003, thể tích hôn dịch tế bào là 3000ml/chai, thể tích môi trường sau gây nhiễm và thay lần 1 là 2000ml, môi trường thay lần 1 là môi trường có bổ sung 0,03% Lactose. Chúng tôi đã thiết lập được quy trình sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm trên chai nhựa 10 tầng như sau: Nuôi tế bào trong 2 ngày → Rửa tế bào, gây nhiễm vi rút, bổ sung môi trường, nuôi ở 32,5 ± 1oC trong 3 ngày → Thay môi trường và nuôi ở 32,5± 1oC trong 6 ngày → Giữ lạnh qua đêm, thu hoạch vắc xin → Bổ sung chất ổn định, lọc → Đông nhanh, chia tank và bảo quản ≤ -65oC. Với việc ứng dụng quy trình cải tiến có thể tăng được sản lượng vắc xin lên khoảng 3.200.000 liều/1 loạt kích cơ 30 chai 10 tầng. Ngoài ra se tiết kiệm được chi phí, không phải sử dụng chất tẩy rửa xử lý chai, các chai nhựa khi sử dụng xong có thể tái chế sử dụng cho mục đích khác.