Psykedeliske stoffer i behandling av angst, depresjon og avhengighet | Tidsskrift for Den norske legeforening Psykedeliske stoffer i behandling av angst, depresjon og avhengighet OVERSIKTSARTIKKEL TOR-MORTEN KVAM E-post: tor-morten.kvam@so-hf.no Nordre Østfold DPS Moss poliklinikk Sykehuset Østfold Han har bidratt med litteratursøk, utarbeiding og revisjon av mesteparten av manuset. Tor-Morten Kvam er spesialist i psykiatri og overlege. Forfatter har fylt ut ICMJE-skjemaet og oppgir følgende interessekonflikter: Han er involvert i en internasjonal klinisk studie med psilocybin mot behandlingsresistent depresjon med planlagt oppstart høsten 2018. Studien er finansiert av Compass Pathways, som jobber for å innføre evidensbaserte metoder i psykisk helsevern. og Sykehuset Østfold Han har bidratt med konsept, utarbeiding/revisjon av manus og litteratursøk. Lowan H. Stewart er spesialist i akuttmedisin. Forfatteren har fylt ut ICMJE-skjemaet og oppgir følgende interessekonflikter: Han har hatt et ubetalt engasjement for tre år siden som medisinsk rådgiver i EmmaSofia. Forfatteren er involvert i en internasjonal klinisk studie med psilocybin mot behandlingsresistent depresjon med planlagt oppstart høsten 2018. Studien er finansiert av Compass Pathways, som jobber for å innføre evidensbaserte metoder i psykisk helsevern. OLE A. ANDREASSEN SFF NORMENT Universitetet i Oslo og Oslo universitetssykehus Han har bidratt med utarbeiding/revisjon av manus og godkjenning av innsendte manusversjon. Ole A. Andreassen er spesialist i psykiatri, professor og overlege. Forfatteren har fylt ut ICMJE-skjemaet og oppgir følgende interessekonflikter: Han har mottatt forelesningshonorar fra Lundbeck, men ikke knyttet til dette arbeidet. Han er involvert i en internasjonal klinisk studie med psilocybin mot behandlingsresistent depresjon med planlagt oppstart høsten 2018. Studien er finansiert av Compass Pathways, som jobber for å innføre evidensbaserte metoder i psykisk helsevern.

No abstract

BackgroundMajor depressive disorder (MDD) is a world-leading cause of disability. The available treatments are not effective in all patients, and there is a significant need for more effective treatment options. Here we present the protocol for an investigator-initiated and publicly funded trial of MDMA-assisted therapy (MDMA-AT) for MDD. This single-site, open-label study investigates the proof of principle and safety of MDMA-AT in participants with MDD and provides an initial impression of treatment effectiveness.MethodsA total of 12 participants [>18 years] with DSM-5 diagnosis of MDD will receive a flexible dose of MDMA in a therapeutic setting on two dosing days over a 4 week period preceded by three preparatory sessions. Each MDMA dosing session will be followed by three integration sessions. The primary outcome is change in MDD symptom severity, as measured by the mean change in MADRS scores from Baseline to 8 weeks after the second MDMA session. The secondary outcome is change in functional impairment, as evaluated by the mean change in Sheehan Disability Scale scores from Baseline to 8 weeks after the second MDMA session. Safety measures include vital signs, the incidence of Adverse Events and suicidality as measured by the Colombia-Suicide Severity Rating Scale.DiscussionThis proof of principle trial will inform the development of fully powered clinical trials, optimize the protocol for the administration of MDMA-AT in participants with MDD and explore uncertainties including barriers to recruitment, retention and acceptability of MDMA-AT as a treatment for MDD.Clinical trial identificationEudraCT number 2021-000805-26.

No abstract