Đặt vấn đề: Loét dạ dày tá tràng là một bệnh khá phổ biến trong cộng đồng ở Việt Nam cũng như trên thế giới. Nghiên cứu nhằm mục tiêu đánh giá tác dụng của viên hoàn cứng “Dạ dày HĐ” trong điều trị bệnh nhân loét dạ dày tá tràng có Helicobacter pylori âm tính và khảo sát tác dụng không mong muốn của chế phẩm trên lâm sàng, cận lâm sàng. Đối tượng, phương pháp: Nghiên cứu can thiệp lâm sàng mở, so sánh trước sau trên 40 bệnh nhân được chẩn đoán loét dạ dày tá tràng có Helicobacteria pylori âm tính. Kết quả: Sau 8 tuần, mức độ đau theo thang điểm VAS giảm từ 5,0 ± 1,0 xuống còn 0,6 ± 1,4. Các triệu chứng đầy bụng, khó tiêu, ăn kém, chán ăn, nôn, buồn nôn giảm so với trước điều trị (p < 0,05). Kích thước trung bình ổ loét giảm từ từ 3,7mm xuống còn 2,4mm; với tỷ lệ liền sẹo ổ loét là 62,4%, thu nhỏ ổ loét là 32,5%. Chưa phát hiện tác dụng không mong muốn của viên hoàn cứng “Dạ dày HĐ” trên lâm sàng và cận lâm sàng. Kết luận: Hoàn cứng “Dạ dày HĐ” có tác dụng cải thiện triệu chứng lâm sàng và liền sẹo ổ loét ở bệnh nhân loét dạ dày tá tràng có Helicobacter pylori âm tính. Từ khóa: Loét dạ dày - tá tràng, Hoàn cứng “Dạ dày HĐ”.