No abstract

The industrial basis was developed and licensed to produce effective pelleted oral smallpox vaccine TEOVak in the Virologic Centre. Several series of TEOVak preparation were produced in accordance with the industrial technology on a built-in processing line consisting of blocks and modules. Certification and evaluation of preparation's quality indices in the process of storage were carried out. Results of the evaluation proved the conformity of vaccine's characteristics with the requirements of the normative technologic documentation.

No abstract

No abstract

оПыт Получения рекомбинантной таблетироВанной Вакцины «реВакС В3т» 1 ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны Российской Федерации, Сергиев Посад, Российская Федерация; 2 ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», п. Кольцово, Российская Федерацияцелью работы явилось получение таблетированной формы рекомбинантной вакцины «ревакс в3т» против гепатита в и патогенных для человека ортопоксвирусов для проведения клинических исследований. материалы и методы. в качестве активного материала использовали рекомбинантный вирус вакцины, штамм b7,5S2-S, в ген тимидинкиназы которого встроен фрагмент днк вируса гепатита в. в работе использовали микробиологические, вирусологические, физические, физико-химические и биотехнологические методы исследований качества препарата и технологических процессов. результаты и обсуждение. результаты технологического контроля получения полуфабрикатов и готовой продукции вакцины «ревакс в3т» подтвердили возможность использования аттестованной аппаратурно-технологической линии «тэовак» для ее производства. аналогичная технология может также использоваться при производстве других живых эмбриональных таблетированных оспенных вакцин. для получения вакцинного препарата «ревакс в3т» со специфической активностью не менее 1,0·10 7 оое/табл. необходим сухой вируссодержащий материал с активностью не менее 2,0·10 8 оое/г при сублимационном высушивании жидкого вируссодержащего материала с активностью не менее 1,0·10 8 оое/г и преимущественном использовании хорионаллантоисной оболочки куриных эмбрионов в качестве субстрата накопления вирусной биомассы.Ключевые слова: рекомбинантный штамм вируса вакцины, гепатит в, патогенные для человека ортопоксвирусы, таблетированная оспенная вакцина, технология, аппаратурно-технологическая линия.Abstract. Objective of the work was the production of recombinant vaccine «RevaxVZT» in tablet dosage form against hepatitis B and pathogenic for humans orthopoxviruses for further clinical trials. Materials and methods. Recombinant strain b7.5S2-S of vaccinia virus carrying a DNA fragment of hepatitis B virus inserted into thymidinekinase gene was used as an active component of the vaccine. Microbiological, virological, physical, physical and chemical, and biotechnological methods were used for studying the quality of the drug and technological processes. Results and discussion. Results of technological control for semi-finished products and final products of the vaccine "Revax VZT" showed the possibility of using certified hardware-processing line of "TEOVac" for its manufacturing. Same technology can be potentially used with other live tableted embryo smallpox vaccines too. For the development of the vaccine "Revax VZT" with the specific activity of not less than 1.0·10 7 PFU/tablet, it is necessary to use a dry virus-containing material with activity not less than 2.0·10 8 PFU/g which is produced by freeze-drying of liquid virus-containing preparation with the activity of not less than 1.0·10 8 PFU/g, preferent...