In this study we sought to evaluate narlaprevir (NVR) pharmacokinetics (PK) after a single dose with or without ritonavir (RTV) in cirrhotic versus healthy subjects. NVR at 200 mg was administered to 8 healthy and 8 cirrhotic subjects, and NVR at 100 mg with RTV at 100 mg was administered to 8 healthy and 8 cirrhotic subjects. PK analysis was performed. The geometric mean maximum concentration of a drug in serum (Cmax) and the area under the concentration-time curve from 0 to infinity (AUC0–∞) were 563.1 ng/ml and 4,701.8 ng · h/ml in cirrhotic patients versus 364.8 ng/ml and 1,917.1 ng · h/ml in healthy volunteers, respectively. The geometric mean ratios of the PK parameters of cirrhotic subjects to healthy volunteers were 1.54-fold (90% confidence interval [CI] = 1.05 to 2.27) for Cmax and 2.45-fold (90% CI = 1.56 to 3.85) for AUC0–∞. The geometric mean Cmax and AUC0–∞ in cirrhotic and healthy subjects were similar: 1,225.7 ng/ml for Cmax and 15,213.1 ng · h/ml for AUC0–∞ in cirrhotic subjects and 1,178.9 ng/ml for Cmax and 14,257.2 ng · h/ml for AUC0–∞ in healthy volunteers. The corresponding geometric mean ratios were 1.04 (90% CI = 0.67 to 1.62) for Cmax and 1.07 (90% CI = 0.72 to 1.58) for AUC0–∞. Higher exposures in cirrhotic subjects were safe and well tolerated. We found that NVR exposures after a 200-mg single dose were higher in cirrhotic subjects than in healthy subjects and that a 100-mg single dose of NVR boosted with RTV at 100 mg resulted in no significant PK differences between cirrhotic and healthy subjects.

Эффективность и переносимость Арифама у пациентов с артериальной гипертонией старше 55 лет: основные результаты наблюдательной программы АРБАЛЕТ Кобалава Ж. Д., Толкачева В. В., Багманова Н. Х., Хасанова Э. Р.Цель. В проспективной наблюдательной программы АРБАЛЕТ проводилась оценка в условиях реальной клинической практики эффективности и безопасности терапии с использованием фиксированной комбинации амлодипин/ индапамид (Арифам) у амбулаторных больных с артериальной гипертонией (АГ) старше 55 лет. Материал и методы. В наблюдение было включено 2217 пациентов -692 (31%) мужчин и 1521 (69%) женщин. Оценивали изменение в ходе 3-месячной терапии систолического и диастолического артериального давления (АД), частоту достижения целевых уровней АД (<140/90 мм рт.ст.), частоту положительного ответа на лечение при клиническом измерении АД и амбулаторном измерении АД и проводили оценку эффективности терапии врачом и пациентом. Результаты. Применение фиксированной комбинации Арифам позволило достичь целевого АД к 3-му месяцу лечения у 89,81% пациентов, достичь положительного ответа через 2 нед. у 73,77% больных, через 1 мес. -у 94,88% больных. По данным домашнего самоконтроля, целевого уровня АД (<135/85 мм рт.ст.) удалось достичь у 79,47% пациентов. Количество пациентов с пульсовым АД <60 мм рт.ст. увеличилось через 3 мес. лечения до 81,97%. Преждевременно выбыли 48 (2,17%) пациентов, из-за развития нежелательных явлений -6 (0,28%) из общего числа включенных в программу. Заключение. Программа АРБАЛЕТ продемонстрировала высокую эффективность, хорошую переносимость и целесообразность использования фиксированной комбинации Арифам у амбулаторных пациентов с АГ старше 55 лет.Российский кардиологический журнал. 2018;23(12):64-74 http://dx.

Федеральное государственное автономное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов» (РУДН), Москва, Россия Комбинированная терапия артериальной гипертонии с использованием трехкомпонентной фиксированной комбинации амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина в клинической практике: организация и основные результаты программы ДОКАЗАТЕЛЬСТВО Ключевые слова: артериальная гипертония, тройная антигипертензивная терапия, фиксированная комбинация, амлодипин / индапамид / периндоприла аргинин.

Aim. To analyze the efficacy and tolerability of amlodipine/indapamide/perindopril arginine (Triplixam) in a subgroup of 790 people participating in the Russian observational program DOKAZATEL`STVO without use of other antihypertensive agents.Material and methods. The analysis included 790 patients with hypertension (HTN) (men — 37,9%, mean age — 60,0±10,2 years). The drug was administrated in one of 4 recommended dosages for 3 months. We assessed the dynamics of office and home blood pressure (BP) from visit 1 to visit 4 and the frequency of achieving the target BP <140/90 mm Hg in 3 months.Results. After 3 months, office systolic BP (SBP) decreased from 163,4±14,0 to 127,2±7,8 mm Hg, diastolic BP (DBP) — from 95,7±9,5 to 78,3±6,2 mm Hg (p 0,001). Home SBP in the morning decreased from 145,9±12,3 to 128,3±7,8 mm Hg, DBP — from 86,2±7,7 to 78,4±5,6 mm Hg (p<0,001). After 3 months, target office BP (<140/90 mm Hg) was achieved in 88,4% of subjects, home BP (<135/85 mm Hg) — 73%.Conclusion. The administration of Triplixam without additional antihypertensive agents results in a significant BP decrease by 36/17 mm Hg and rapid achievement of BP control in most patients. The combination is safe and well tolerated.

No abstract