No abstract

В настоящее время проводятся доклинические исследования нового производного октреотида с хелатный центром (DPAH-октреотид) для связывания 99mTc, для радионуклидной диагностики нейроэндокринных опухолей. Способ получения DPAH-октреотида основан на реакции образования амидной связи между амино-группой остатка D-фенилаланина и бифункциональным хелатирующим агентом сукцинимид-1-ил 6-(бис(пиридин-2-илметил)амино)гексаноатом. Для обеспечения качества DPAH-октреотида предложена ВЭЖХ методика для определения подлинности, посторонних примесей и количественного содержания. При проведении валидации установлено, что по параметрам — специфичность, предел обнаружения, линейность, правильность, сходимость и внутрилабораторная прецизионность аналитическая методика ВЭЖХ определения показателей качества DPAH-октреотида соответствует требованиям, предъявляемым к методикам, и может использоваться для контроля качества готовой продукции при производстве реагента для приготовления радиофармацевтического препарата на его основе.