Резюме. В связи с повторяющимися сообщениями о побочных эффектах при применении антибиотиков фторхинолоновой группы эти препараты вновь и вновь становятся объектом пристального внимания специалистов фармаконадзора и врачей. Цель работы: изучение частоты и характера нежелательных реакций, связанных с применением препарата ципрофлоксацин, на основе анализа спонтанных сообщений, поступивших в российскую службу фармаконадзора. Материалы и методы: проведен ретроспективный анализ спонтанных сообщений о препарате ципрофлоксацин за период с 2008 по 2018 г. по базе данных «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Результаты: всего было зарегистрировано 3403 нежелательные реакции, возникшие у 2083 пациентов при применении ципрофлоксацина. Чаще всего развивались реакции со стороны кожи и подкожных тканей (37,3 %), общие расстройства и нарушения в месте введения (21,1 %), реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (14,9 %). Более трети сообщений содержали информацию о серьезных нежелательных реакциях. Были выявлены непредвиденные реакции, не зафиксированные в инструкции по медицинскому применению ципрофлоксацина: брадикардия, предсердная аритмия, цианоз, повышение артериального давления. Выводы: антибиотики фторхинолонового ряда с доказанной эффективностью и многолетним опытом клинического применения продолжают оставаться препаратами, безопасность которых требует постоянного контроля. Результаты исследования подтвердили возможность выявления широкого спектра нежелательных реакций методом спонтанных сообщений. Регуляторным органам Российской Федерации целесообразно рекомендовать держателям регистрационных удостоверений внести в инструкцию по медицинскому применению ципрофлоксацина информацию о нежелательных реакциях, которые были зарегистрированы в постмаркетинговый период. Ключевые слова: ципрофлоксацин; фторхинолоновые антибиотики; нежелательные реакции; фармаконадзор; безопасность лекарств
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
customersupport@researchsolutions.com
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.