Avaliação do perfil de dissolução de medicamentos utilizando-se espectroscopia eletrônica multivariada

Abstract

Recebido em 21/1/11; aceito em 3/5/11; publicado na web em 8/7/11 EVALUATION OF THE DISOLUTION PROFILE OF DRUGS BY MULTIVARIATE ELECTRONIC SPECTROSCOPY. In this work the evaluation of the dissolution profile of captopril-hydrochlorothiazide and zidovudine-lamivudine associations were carried out by multivariate spectroscopic method. The models were developed by partial least square regression from 20 synthetic mixtures using mean-centered spectral data. The external validation was accomplished with 5 synthetic mixtures shown mean prevision error of about 1%. Good agreement was observed in the analyses of commercial drugs (content uniformity and dissolution profile), considering the results obtained by the standard chromatographic method, with prevision error lower than 10%.Keywords: captopril-hydrochlorotiazide; zidovudine-lamivudine; multivariate spectroscopy. INTRODUÇÃONo meio industrial, a utilização de ferramentas de análise em rotinas de controle de qualidade se mostra essencial, principalmente para garantir a qualidade dos produtos comercializados. Na indústria farmacêutica, principalmente na área de produção de medicamentos, este tipo de controle se apresenta ainda mais relevante, em razão da necessidade de se garantir, além da uniformidade de conteúdo, características como segurança e ação esperada.Dentro deste contexto, os testes de dissolução se mostram particularmente importantes, na medida em que permitem, por medições in vitro, avaliar a disponibilidade do fármaco in vivo. De forma simplificada, a dissolução pode ser entendida como a liberação de um fármaco da sua forma farmacêutica, tornando-se disponível para absorção pelo organismo. Desta forma, o ensaio de dissolução corresponde a um teste físico, no qual o fármaco passa para a forma solúvel a partir da forma farmacêutica sólida intacta ou dos fragmentos formados durante o ensaio. 1Em geral, considera-se que a dissolução do produto no organismo é o fator limitante para a disponibilidade fisiológica do fármaco. Portanto, medidas da taxa de dissolução, ou de um parâmetro relacionado, oferecem indicação significativa da disponibilidade fisiológica. Caso exista uma correlação entre dissolução e algum parâmetro de biodisponibilidade, o simples procedimento de monitorar os perfis de dissolução deve permitir a predição da disponibilidade in vivo. 2O elevado custo dos estudos in vivo e a necessidade de técnicos qualificados e de seres humanos para investigação ressaltam a importância dos testes de dissolução como medição indireta da biodisponibilidade do fármaco, especialmente em avaliações preliminares da formulação.Normalmente, as técnicas analíticas utilizadas na avaliação dos ensaios de dissolução são as mesmas utilizadas no controle de qualidade das matérias-primas e dos produtos acabados, com marcada predominância de métodos cromatográficos, principalmente em fase líquida.2-4 Por sua vez, métodos fundamentados em espectroscopia eletrônica são relatados com menor frequência, usualmente envolvendo a avaliação de medicamentos que contêm apenas um fár...

Molecular Dynamics Insights for Screening the Ability of Polymers to Remove Pesticides from Water

“…Thus, the remediation is probably one of the major challenges faced by researchers due to the dynamics between pollutants and medium as well as because some pesticides are persistent pollutants . The removal of pesticides from media has been attempted by using different techniques including advanced oxidative processes (AOPs), membranes technology, soil washing, and the use of adsorbents, such as activated carbon or biochar . All these techniques have some drawbacks that are essentially related to the high energy cost, the formation of by‐products (as it happens in, e. g ., AOPs) and membrane fouling; in turn, activated carbon is cheap and highly efficient as adsorbent for pollutant removal, but its reuse is difficult and expensive.…”