Az SGLT-2-gátló és a duális SGLT-2/SGLT-1-gátló készítmények potenciális helye az 1-es típusú diabetes terápiájában

Abstract

Az SGLT-2-gátló és a duális SGLT-2/SGLT-1gátló készítmények potenciális helye az 1-es típusú diabetes terápiájában Jermendy György dr. ÖsszefoglalásAz 1-es típusú diabetesben szenvedők antihyperglykaemiás kezelését inzulin adása jelenti. A 2-es típusú diabetes kezelésére kifejlesztett új antidiabetikumokkal kapcsolatban számos esetben megvizsgálták az új készítmények hatásosságát és biztonságosságát 1-es típusú diabetesben is. Mind ez ideig (2018 végéig) egyetlen orális antidiabetikumot vagy injektábilis, nem-inzulinszerű készítményt sem regisztráltak 1-es típusú diabetes kezelésére. Az SGLT-2-gátló készítmények a 2-es típusú diabetes kezelésére szolgálnak monoterápiában vagy kombinációs kezelésben. Több klinikai vizsgálatot végeztek dapagliflozinnal és empagliflozinnal 1-es típusú diabetesben is (DEPICT, EASE), a készítményt az inzulinterápia kiegészítéseként adva. A sotagliflozin regisztráció előtt álló orális antidiabetikum, az SGLT-2 és SGLT-1 duális gátlását biztosítja. A sotagliflozinnal végzett klinikai vizsgálatok (inTandem) a készítmény alkalmazhatóságát 1-es típusú diabetesben tesztelték. Az eddigi vizsgálatok igazolták az SGLT-2-gátlók és az SGLT-2/SGLT-1 duális gátló hatékonyságát 1-es típusú diabetesben is. A regisztrált biztonságossági adatok között azonban a diabeteses ketoacidózis-esetek megszaporodása ritka, de potenciálisan súlyos mellékhatásként értékelendő. A közlemény azokat a klinikai tanulmányokat tekinti át, amelyeket dapagliflozinnal, empagliflozinnal és sotagliflozinnal végeztek 1-es típusú diabetesben, a készítményeket a zajló inzulinterápia mellett kiegészítő terápiaként alkalmazva. ■ Kulcsszavak: SGLT-2-gátlók, empagliflozin, dapagliflozin, sotagliflozin, 1-es típusú diabetes SGLT-2 and dual SGLT-2/SGLT-1 inhibitor adjunct therapy in type 1 diabetesSummary: Patients with type 1 diabetes should be treated with insulin. Nevertheless, the efficacy and safety of newly developed antidiabetic drugs for treating type 2 diabetes were investigated by several clinical trials in type 1 diabetes as well. Importantly, no oral or non-insulin injectable antidiabetic drugs were approved so far (by the end of 2018) in any country for treating type 1 diabetes. can be used in monotherapy or in combination for treating patients with type 2 diabetes. In the last couple of years, randomized clinical trials were performed with dapagliflozin (DEPICT) or empagliflozin (EASE) in patients with type 1 diabetes. Sotagliflozin is a newly developed SGLT-2/SGLT-1 dual inhibitor drug. Clinical trials with sotagliflzoin (inTandem) were completed in patients with type 1 diabetes, however, the approval procedure for registration of sotagliflozin as an adjunct treatment in patients with type 1 diabetes is still in progress. The efficacy of SGLT-2 and SGLT-2/SGLT-1 dual inhibitor drugs were documented in type 1 diabetes. Regarding safety, an increase in the diabetic ketoacidosis cases should be considered rare but potentially severe side-effect. In this article, clinical trials with dapagliflozin, empagliflozin and sota...