Bleeding risk with rivaroxaban compared with vitamin K antagonists in patients aged 80 years or older with atrial fibrillation

Abstract

ObjectiveDirect oral anticoagulants have been evaluated in the general population, but proper evidence for their safe use in the geriatric population is still missing. We compared the bleeding risk of a direct oral anticoagulant (rivaroxaban) and vitamin K antagonists (VKAs) among French geriatric patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) aged ≥80 years.MethodsWe performed a sequential observational prospective cohort study, using data from 33 geriatric centres. The sample comprised 908 patients newly initiated on VKAs between September 2011 and September 2014 and 995 patients newly initiated on rivaroxaban between September 2014 and September 2017. Patients were followed up for up to 12 months. One-year risks of major, intracerebral, gastrointestinal bleedings, ischaemic stroke and all-cause mortality were compared between rivaroxaban-treated and VKA-treated patients with propensity score matching and Cox models.ResultsMajor bleeding risk was significantly lower in rivaroxaban-treated patients (7.4/100 patient-years) compared with VKA-treated patients (14.6/100 patient-years) after multivariate adjustment (HR 0.66; 95% CI 0.43 to 0.99) and in the propensity score–matched sample (HR 0.53; 95% CI 0.33 to 0.85). Intracerebral bleeding occurred less frequently in rivaroxaban-treated patients (1.3/100 patient-years) than in VKA-treated patients (4.0/100 patient-years), adjusted HR 0.59 (95% CI 0.24 to 1.44) and in the propensity score–matched sample HR 0.26 (95% CI 0.09 to 0.80). Major lower bleeding risk was largely driven by lower risk of intracerebral bleeding.ConclusionsOur study findings indicate that bleeding risk, largely driven by lower risk of intracerebral bleeding, is lower with rivaroxaban than with VKA in stroke prevention in patients ≥80 years old with non-valvular AF.

Atrial fibrillation in old age: risk management and features of the use of direct oral anticoagulants

“…В настоя щий момент в единственном для ПОАК проспективном наблюдательном когортном исследовании SAFIR AC по лучены результаты безопасности применения риварокса бана в сравнении с АВК у гериатрических пациентов с ФП. Полученные результаты дополняют данные, полученные в РКИ ПОАК для малопредставленной популяции очень пожилых пациентов с ФП: критерием включения являл ся возраст от 80 лет, и почти каждый четвертый боль ной в этой работе был старше 90 лет [21]. Исследова ние проводилось в 33 гериатрических центрах Франции, участники получали терапию ривароксабаном (n=995) или АВК (n=908).…”

Direct oral anticoagulants for prevention of stroke and other cardiovascular outcomes in patients aged 80 years or older with atrial fibrillation

“…Недавно были опубликованы результаты наблюдательного исследования SAFIR-AC, в котором у 1903 пациентов в возрасте ≥80 лет с ФП сравнивали безопасность ривароксабана и непрямых антикоагулянтов [24]. Это проспективное исследование было уникальным, так как самому молодому пациенту было 80 лет, а средний возраст больных составил 86 лет.…”

Management of risk factors for gastrointestinal bleeding in patients receiving anticoagulant therapy

“…Средний возраст больных составил 86 лет, 23% пациентов были старше 90 лет. В группе пациентов, получавших ривароксабан, по сравнению с пациентами, получавшими варфарин, риск больших кровотечений оказался ниже на 33%, включая снижение риска внутричерепных, а также фатальных кровотечений [50]. Важно отметить, что подобного изучения в проспективном исследовании профиля безопасности других ПОАК у сопоставимой возрастной группы на данный момент времени нет.…”