2005
DOI: 10.2515/therapie:2005045
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Comité de Protection des Personnes

Abstract: RésuméLa transposition de la directive 2001/20/CE relative aux bonnes pratiques cliniques dans la conduite des essais de médicaments à usage humain a nécessité la modification de certaines dispositions du droit français en matière de protection des personnes se prêtant à des recherches biomédicales, notamment celles relatives aux conditions d'autorisation des recherches biomédicales. Le régime déclaratif à l'autorité compétente antérieur devient un régime d'autorisation préalable, et l'avis préalable d'un comi… Show more

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“…Every student is requested to sign an online informed consent form before completion of the baseline questionnaire, according to the Committee of Protection of Persons (Comités de Protection des Personnes, CPP). No further local ethical approval was needed [ 25 ].…”
Section: Methodsmentioning
confidence: 99%
“…Every student is requested to sign an online informed consent form before completion of the baseline questionnaire, according to the Committee of Protection of Persons (Comités de Protection des Personnes, CPP). No further local ethical approval was needed [ 25 ].…”
Section: Methodsmentioning
confidence: 99%
“…Every student is requested to sign an online informed consent form before completion of the baseline questionnaire, according to the Committee of Protection of Persons (Comités de Protection des Personnes, CPP). No further local ethical approval was needed [25]. In Kyoto University cohort, all analyses and procedures are anonymous and in accordance with the Declaration of Helsinki and approved by the Institutional Review Board of the Kyoto University Ethical Committee (Ethics Code No: R1732).…”
Section: Supplementary Informationmentioning
confidence: 99%
“…La légitimité de l'intervention des Comités dans la recherche biomédicale est désormais établie. Tirant son existence de la loi, le CPP est chargé de vérifier que le projet est conforme à la loi [19]. Ce qui le conduit à vérifier l'absence de contrariété entre les conditions figurant dans le protocole présenté à son examen et les règles légales relatives à la protection des personnes.…”
Section: Les Comités D'éthique En Franceunclassified