Comparación de dos métodos de evaluación de causalidad de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM): 2003-2009

Kyonen, Mónica; Folatre, Isabel; Lagos, Ximena; Vargas, Silvia

doi:10.4067/s0034-98872015000700009

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“…Para no omitir ninguna RAM, se establecieron señales de alerta que permitieron reconocer fácilmente una RAM, por ejemplo, suspensión abrupta de medicamentos, inclusión de fármacos adicionales al tratamiento base de patología de ingreso y cambio de farmacoterapia por otra similar, con distinto mecanismo farmacológico. Posteriormente se realizó evaluación de causalidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 14 y algoritmo de Naranjo 15 , mediante puntajes establecidos, para valorar relación causal de fármaco sospechoso y RAM. Se excluyeron las RAMs de clasificación improbable, inclasificable o dudosa, con el objetivo de no generar un sesgo positivo en el estudio.…”

Section: Detección Evaluación Y Selección De Ramunclassified

Determinación de factores de riesgo a reacciones adversas a medicamentos mediante farmacovigilancia intensiva en UCI

2021

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Risk factors for adverse drug reactions in patients admitted to intensive care units Background: Patients hospitalized in intensive care units (ICU) are at higher risk of having adverse drug reactions (ADR). Aim: To determine risk factors for ADR, through intensive pharmacological surveillance at the ICU. Patients and Methods: An observational, descriptive and prospective study was made, determining risk parameters in patients who experienced ADR. Results: Eighty-five patients were surveilled and 24 (28%) had an ADR. A total of 48 drugs responsible for at least one ADR were identified. Seventy-three percent ADR were moderate and 27% were severe. The clinical variables significantly associated with ADR were a history of allergies, a high body mass index, the reason for admission, an APACHE II score ≥ 14 points, the use of invasive mechanical ventilation and more than seven days of hospitalization. The pharmacological variables associated with ADR were polypharmacy and medication associations and combinations. Conclusions: The identified risk factors have a great impact on pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters, and should be considered to avoid the appearance of ADR.

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Section: Detección Evaluación Y Selección De Ramunclassified

Determinación de factores de riesgo a reacciones adversas a medicamentos mediante farmacovigilancia intensiva en UCI

2021

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“…Los estudios de FV, también llamados de postcomercialización o de fase IV, constituyen un conjunto de métodos, observaciones y registros obtenidos durante el uso extendido de un medicamento en la etapa de su comercialización, para detectar RAM y ocasionalmente efectos farmacoterapéuticos beneficiosos no previstos en las etapas previas de control y evaluación del medicamento. La detección de RAM en el período precomercialización tiene el inconveniente de que la población incluida en estos estudios es reducida y generalmente homogénea, si se compara con aquella que efectivamente utilizará el medicamento (varios miles de seres humanos), por lo que las RAM poco frecuentes o de lento desarrollo son más probables de detectar en las etapas de postcomercialización 19 .…”

Section: Objetivos De La Farmacovigilanciaunclassified

“…Tipo C: En ésta categoría se encuentran los efectos asociados a tratamientos prolongados (por ejemplo, necrosis papilar e insuficiencia renal por uso prolongado de analgésicos). Tipo D: Estas RAM son las que se producen por efecto retardado, como por ejemplo, la carcinogénesis o la teratogénesis 25 .…”

Section: Tipo De Ramunclassified

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La Farmacovigilancia en Cuba y la Infranotificaciones de Reacciones Adversas a los Medicamentos

Portelles¹,

Hernández²,

Valle³

2018

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Objetivo: Efectuar una revisión de los conocimientos sobre la Farmacovigilancia, el suministro de información sobre sospechas de RAM, que es tanto un deber moral para el médico y otros profesionales de salud como un aspecto de la atención al paciente y la infranotificación de estos reportes. Material y métodos: La revisión fue realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, los motores de búsqueda Google y Google Scholar donde se colocaron palabras claves para la búsqueda de la información en artículos originales, tesis, otros artículos de revisión bibliográfica y revistas de elevado índice de citación publicados desde 1937 a 2017, en los idiomas español o inglés. Resultados: Se identificaron 100 artículos, de los cuales 30 fueron seleccionados como útiles verificados para actualizar los conceptos relacionados con las disciplinas de Farmacovigilancia. En la práctica clínica existen varios factores que pueden dificultar la detección de las RAM y como consecuencia contribuir a la infranotificación. Conclusiones: La infranotificación en Farmacovigilancia es una realidad mundial, observándose que la mayoría de las publicaciones analizadas que proceden de Europa (Alemania, España y Reino Unido) y en países de América Latina como Colombia, reconocen bajos índices de notificación

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“…Summaries of these cases were pre-sented to two investigators who undertook three sepa-rate causality assessments of each case using the Karch and Lasagna algorithm(KL), the Liverpool ADR Causality Assessment Tool (LCAT), and the New Adverse Drug Re-actions Algorithm for Infants in Neonatal Intensive Care Units(NAINICU). 4,5,6 Inter-rater and inter-test statisti-cal analyses were performed. Results Causality assessments have been undertaken on 21 ADR cases reported from the unit to date.…”

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confidence: 99%

O-23 Ibuprofen in infants younger than 6 months: what is the efficacy and safety profile?

2017

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BackgroundIbuprofen is a non-steroidal anti-inflam-matory drug frequently administered to children of var-ious ages for relief of fever and pain and is approved as over-the-counter medication in many countries world-wide. Although there is extensive data on its efficacy and safety in children and adults, there are divergent dosing recommendations for analgesia and treatment of fever in infants, especially in the age group between 3 and 6 months of age. The purpose of this analysis was to assess the safety and efficacy profile of ibuprofen in this age group in an attempt to optimise pain and fever manage-ment.MethodsA comprehensive PubMed search was con-ducted in order to identify publications concerning the use of ibuprofen in infants younger than 6 months of age. Identified studies were reviewed so that only those pre-senting original clinical data regarding the pharmacoki-netics, safety or efficacy of ibuprofen in infants younger than 6 months would be included.ResultsThe literature search identified 5 pharmacoki-netic and 10 efficacy and safety studies which met the re-view inclusion criteria. Eligible PK studies presented data of 243 children, which included at least 18 infants under the age of 6 months. Eligible efficacy and safety studies contained data of 39 234 children including minimum 207 children younger than 6 months. The most common underlying pathological condition was fever. The most common clinical setting was outpatient care.ConclusionBased on the current evidence, short-term use of ibuprofen is considered safe in infants older than 3 months of age having a body weight of more than 5–6 kg when special attention is given to the patient’s hydration. Ibuprofen should be prescribed based on body weight using a dose of 5–10 mg/kg. This dose can be adminis-tered 3–4 times a day resulting in a total daily dose of max-imally 30–40 mg/kg. The rectal route has been shown to be less reliable because of erratic absorption, especially in young infants. Since most efficacy and safety data have been derived from paediatric trials in infants with fever, future studies should focus on the efficacy of ibuprofen in young infants with pain.

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Comparación de dos métodos de evaluación de causalidad de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM): 2003-2009

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O-23 Ibuprofen in infants younger than 6 months: what is the efficacy and safety profile?

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