Comparación De Los Parámetros De Control De Calidad De Pregabalina 75 Mg Comprimidos Genéricos Frente Al Medicamento De Marca

Abstract

La industria farmacéutica ocupa un lugar importante en la humanidad, ya que presenta las soluciones a las diferentes enfermedades presentadas en el mundo. Dentro de aquello destacan los medicamentos genéricos, los cuales son una alternativa para mejorar el acceso a las medicinas que la población necesita, destacando que, para ser comercializados deben demostrar ser bioequivalentes al medicamento innovador. Por esta razón, el presente trabajo tiene como objetivo comparar las características fisicoquímicas de los tres lotes de comprimidos genéricos de Pregabalina 75 mg, expendidos en la ciudad de Guayaquil, frente al medicamento de marca. Para ello, se realizaron pruebas de control de calidad fisicoquímicas, cuyos resultados obtenidos dieron a conocer que existe similitud entre lotes y muy poca variación frente al de marca. En conclusión, se evidenció el cumplimiento de los parámetros de control de calidad descritos en la farmacopea de los EE. UU. “USP 41”, lo cual demuestra la calidad, seguridad y eficacia, considerándolos bioequivalentes y actos para su uso.