Desenvolvimento e Validação de Metodologia Analítica para Determinação de Gliconato de Clorexidina 1% Solução Tópica e Doseamento de Marcas Comercializadas em Gurupi-TO

Abstract

RESUMOIntrodução: A clorexidina é um dos medicamentos mais usados na assepsia de feridas de pequenas extensões, por não provocar ardor, e por ser um antisséptico eficiente. Métodos analíticos para determinação de clorexidina são descritos em vários compêndios oficiais internacionais, porém, sua maioria, dispõe métodos instrumentais com detecção em equipamentos versáteis de alto custo. Objetivo: O estudo tem o objetivo de desenvolver e validar uma metodologia analítica por volumetria colorimétrica para determinação de gliconato de clorexidina solução tópica 1% e dosear cinco diferentes marcas das soluções comercializadas em farmácias de Gurupi-TO. Materiais e Métodos: A validação analítica do método para determinação de gliconato de clorexidina soluções tópicas 1% foi realizado de acordo com a RE 899 de 2003, avaliando parâmetros de especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez, limite de detecção e quantificação. Foram analisados também as amostras gliconato de clorexidina solução tópica a 1% retiradas de farmácias do município de Gurupi-TO. Resultados: Na validação analítica o método foi considerado específico, preciso, exato, linear e robusto cumprindo todas as exigências da legislação brasileira vigente. E no doseamento das marcas comercializadas de gliconato de clorexidina 1% obteve-se um teor não satisfatório na maior parte das amostras estando estes abaixo das especificações. Conclusão: O método titulométrico colorimétrico simples foi adequado sendo um método alternativo para análise, proporcionando para indústria um custo baixo. ABSTRACTIntroduction: Chlorhexidine is one of the most commonly used drugs in aseptic small extension injuries, not cause burning, and be an effective antiseptic. Analytical methods for the determination of chlorhexidine are described in various international official compendia, but mostly features instrumental methods with detection equipment in versatile high cost. Objective: The study aims to develop and validate an analytical methodology for volumetric colorimetric determination for chlorhexidine gluconate topical solution 1% and titrate five different brands of solutions marketed in Gurupi-TO pharmacies. Material and Methods: The validation of the analytical method for determining chlorhexidine gluconate 1% topical solutions was performed according to the RE 899 2003 assessing specific parameters, linearity, precision,