Determinación de la contribución de valor de filgotinib para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave mediante el análisis de decisión multicriterio (MCDA)

Abstract

Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar la contribución de valor de filgotinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave en España, comparado con sus principales alternativas terapéuticas. Metodología: Se seleccionó el marco EVIDEM para el análisis de decisión multicriterio (MCDA). El marco EVIDEM está formado por 12 criterios cuantitativos y 4 criterios contextuales. Se llevó a cabo una revisión de la literatura para poblar el marco con evidencia relevante para cada criterio. Un panel multidisciplinar formado por 8 expertos determinó la contribución de valor de filgotinib comparado con vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib y upadacitinib. Se calcularon las medias, medianas y desviaciones estándar (DE) para los criterios cuantitativos. Los criterios cualitativos se analizaron según porcentaje de expertos que consideraron un impacto positivo, neutral o negativo para el Sistema Nacional de Salud. Se calculó la contribución de valor global de filgotinib. Resultados: La colitis ulcerosa se consideró una enfermedad moderadamente grave (media ± DE: 3,4±0,7), con una población afectada reducida (2,4±0,5) en comparación con otras enfermedades inmunomediadas, y con necesidades no cubiertas moderadas (3,0±0,9). Los expertos percibieron que filgotinib puede aportar un beneficio similar a sus comparadores en eficacia/efectividad (-0,1±0,8) y seguridad/tolerabilidad (0,0±1). Se observó un pequeño beneficio en los resultados percibidos por los pacientes (0,8±1,3). Los expertos acordaron que de manera global filgotinib aporta un beneficio terapéutico moderado (2,9±0,6). Los expertos anticiparon un menor coste del tratamiento (2,6±0,9), un impacto bajo o nulo en otros costes médicos (0,5±0,9) y otros costes no-médicos/indirectos (0,4±0,7). La evidencia presentada por filgotinib se consideró robusta (3,6±0,9), con alto consenso sobre su futura recomendación en las guías clínicas en España (3,1±0,6). En los criterios contextuales, la mayoría de los expertos percibieron un impacto positivo en las prioridades de acceso de la población (88%), objetivo común e intereses específicos (75%), capacidad del sistema y uso adecuado (71%) y costes de oportunidad y asequibilidad (100%). El resultado de la contribución de valor global de filgotinib fue de 0,4 (en una escala de -1 a +1). Conclusión: Filgotinib aporta valor añadido al manejo de la colitis ulcerosa de moderada a grave, mostrando un buen balance beneficio/riesgo y mostrando un impacto potencialmente positivo en los costes de tratamiento y en la conveniencia para el paciente. Palabras clave: Colitis ulcerosa, inhibidores JAK, Análisis de decisión multicriterio, MCDA, toma de decisiones, evaluación medicamentos.