Ensayos clínicos. Una asignatura pendiente

Gil‐Extremera, Blas; Jiménez-López, P.; Mediavilla-García, Juan Diego

doi:10.1016/j.rce.2017.06.006

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“…De todos modos, la realización de EC en las diversas áreas de la salud demanda dedicación, esfuerzos y una serie de barreras por sortear que en muchos casos se convierten en los motivos de su fracaso; en este sentido, aspectos como: la falta de entrenamiento de los investigadores, métodos costosos, escasez o ausencia de financiación, requisitos de aprobación dispendiosos y complejos, dificultades de su aplicación en la práctica clínica, barreras para el reclutamiento de los participantes, entre otros, se convierten en un reto que los investigadores han sorteado mediante estrategias de colaboración (por lo general de índole académico) que posibilitan el desarrollo de estos estudios (12)(13)(14).…”

Section: Introductionunclassified

Ensayos clínicos explicativos y pragmáticos

Rico

2023

Acta Med Col

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Introducción: los ensayos clínicos son estudios experimentales cuyo resultado puede conduciral mejor nivel de evidencia esperado para la práctica en salud; sin embargo, sus diseños presentan numerosas variantes metodológicas necesarias para garantizar el cumplimiento de sus objetivos. Objetivo: describir los aspectos metodológicos a tener en cuenta en el diseño de los ensayos clínicos explicativos y pragmáticos. Material y métodos: revisión de literatura que incluyó manuscritos publicados entre los años 2016-2020, artículos originales o de revisión que describieran aspectos metodológicos de los ensayos clínicos. La búsqueda y selección se realizó en Google Scholar, Scopus y Pubmed, obteniendo un total de 47 manuscritos para el análisis. Resultados: seis aspectos metodológicos relevantes muestran diferencias en el diseño de los ensayos clínicos en cuanto a: el propósito y objetivo, reclutamiento de los participantes, asignación de participantes, enmascaramiento y/o cegamiento, análisis de los datos obtenidos, validez interna y externa. Conclusión: ambas formas de ensayos clínicos muestran actualmente beneﬁcios y barreras por sortear para su desarrollo en el ámbito clínico; es indispensable que los investigadores en salud, conozcan en detalle sus requerimientos metodológicos, con el objetivo de poder realizar de una manera más acertada este tipo de estudios.

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Section: Introductionunclassified

Ensayos clínicos explicativos y pragmáticos

Rico

2023

Acta Med Col

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“…Since 1948, when the British epidemiologist Sir Austin Bradford Hill demonstrated the causal relationship between habitual smoking and lung cancer, more than 150,000 randomized clinical trials have been carried out in different fields of health sciences, these being necessary for licensing the use of new drugs [6]. The most significant clinical trials began to take place in the 1980s; however, a large number of these trials were carried out in the first decade of this century.…”

Section: Introductionmentioning

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Updates in Hypertension Studies According to the Main Clinical Trials: A Review of the Past 45 Years about Pharmaceutical Intervention Effects

Martínez-Linares

2020

Nursing Reports

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Background: High blood pressure remains one of the most important risk factors for cardiovascular disease. Although there is no consensus, all the clinical practice guidelines agree on the need to reduce blood pressure levels to minimize the risks. There are many clinical trials conducted to try to find the best pharmacotherapy to achieve this goal. The aim was to compare the main international randomized clinical trials on hypertension in people older than 50 years. Methods: Literature qualitative review of randomized clinical trials selected from PubMed and UpToDate in people older than 50 years, from 1985 until 2020. The clinical trials conducted during this period show variability in the drugs used, the inclusion criteria for blood pressure figures, and the consideration or not of other vascular risk factors (smoking, obesity, lipid disorders, diabetes, and physical inactivity). Results: Of the 8334 articles found, 19 of them fulfilled the inclusion and exclusion criteria that involved 202,638 people. The main findings of each investigation were grouped as follows: incidence of non-cardiovascular death, death of cardiovascular origin, coronary heart disease, cerebrovascular disease, renal failure, and hypertensive retinopathy. In all patients, blood pressure figures were reduced, although this did not always lead to statistically significant differences in morbidity and/or mortality risk reduction. Twelve of them found risk reduction as an effect of reduced blood pressure. Conclusions: Randomized clinical trials conducted on hypertension in people older than 50 years of age show variability in the inclusion criteria. Variability in the antihypertensive drugs used was observed in this population. Blood pressure figures were reduced in all cases, although without statistically significant differences in morbidity and/or mortality risk reduction.

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Ensayos clínicos. Una asignatura pendiente

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Ensayos clínicos explicativos y pragmáticos

Ensayos clínicos explicativos y pragmáticos

Updates in Hypertension Studies According to the Main Clinical Trials: A Review of the Past 45 Years about Pharmaceutical Intervention Effects

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