Estudio de estabilidad de los controles de calidad internos almacenados en el módulo de refrigeración automatizado de Atellica Solution

Abstract

Resumen Objetivos Atellica Solution (AS) es una plataforma que permite incorporar módulos de bioquímica e inmunoanálisis y almacenar controles de calidad internos (CC) en su interior gracias al módulo de refrigeración (MR). El objetivo del estudio es analizar el tiempo máximo de estabilidad de los CC almacenados en su interior. Métodos Se analizaron 48 magnitudes mediante materiales CC: Liquid Assayed Multiqual (MQ), Liquichek Immunology (LI), Liquichek Lipids (LL), y Liquichek Urine Chemistry (UC). La variación en los resultados (Xt %) se calculó comparando el promedio del análisis realizado en cada momento (Xt) con el promedio realizado en el momento inicial del estudio (Xo), y se expresó como un cambio porcentual: (Xt%) = (Xt/Xo) × 100. La estabilidad se evaluó de acuerdo con el límite de cambio total (LCT) el cual combina la variabilidad analítica y biológica: LCT = ±√((1,65 × CVa)2 + (0,5 × CVb)2) Resultados Un total de 40 de las 48 magnitudes estudiadas fueron estables al finalizar el estudio. En el caso del CC MQ y el UC 32 de las 39 magnitudes fueron estables durante los 15 días del estudio, excepto fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, calcio, lactato deshidrogenasa y bilirrubina total en MQ y cloro y glucosa en UC. En los CC LI, LL 8 de las 9 magnitudes fueron estables durante los 20 días del estudio, a excepción de la transferrina en LI. Conclusiones El módulo de refrigeración de Atellica Solution es un sistema fiable para mantener almacenados los materiales de control de calidad.