Estudo de estabilidade acelerada de solução contendo extrato de plantas da Medicina Tradicional Chinesa

Abstract

A Medicina Tradicional Chinesa (MTC) é uma ciência que passou seus milhares de anos de existência agregando conhecimentos de suas práticas, que se baseiam no princípio do equilíbrio das energias yin e yang. A estabilidade é o fator que determina a compatibilidade entre os princípios ativos com seus excipientes e embalagens, quando não há essa compatibilidade, a conservação de uma formulação é diretamente afetada. Sendo assim, o objetivo deste trabalho foi realizar um estudo de estabilidade acelerado (0 a 6 meses; 40 ºC, 25% UR) de solução contendo extrato de seis plantas da MTC, por meio de testes de controle de qualidade físico-químicos (características organolépticas, pH, densidade e viscosidade) e microbiológicos (para fungos e bactérias), seguindo as metodologias descritas na Farmacopeia Brasileira 6ª edição. Foi realizada também a análise do perfil cromatográfico por CLAE. Os resultados observados nas avaliações físico-químicas realizadas durante o período de estudo (6 meses) demonstraram estabilidade adequada nos parâmetros organolépticos, pH e densidade. A viscosidade observada foi diferente de outros trabalhos, mas é aceitável para soluções e manteve-se estável durante os tempos analisados. Já na avaliação por cromatografia, observou-se indícios de degradação dos ativos após o tempo 1 mês, não apresentando estabilidade diante das condições de temperatura e umidade utilizadas durante o estudo. Na avaliação da qualidade microbiológica, não foi constatado o crescimento de fungos ou bactérias nos tempos analisados.

Análises de laudos de insumos vegetais comercializados para farmácias magistrais

“…Este ensaio é necessário para mostrar problemas de estabilidade por instabilidade química da amostra, pois reações de degradação do derivado vegetal podem ser notadas quando há variação do pH fora da faixa esperada. As alterações do pH também podem ser indicativos de crescimento de fungos e bactérias, que apresentam maior capacidade de replicação em pH na faixa neutra, entre 5,0 e 9,0 (57)(58) Segundo a RDC n o 67/2007, o ensaio de pH deve ser realizado quando aplicável, ou seja, não é um critério obrigatório para avaliar um IFAV sólido. No entanto, observou-se que a maioria dos certificados de análises, que informam o dado referente a análise de pH, apresentam resultado na faixa de pH entre 2,0 e 7,0 e um caráter fracamente ácido.…”

Use of alternative and complementary therapies in premenstrual syndrome

“…Por otro lado, la medicina tradicional china se ha visto inmiscuida en el tratamiento no farmacológico del síndrome premenstrual, investigaciones realizadas han dado a conocer que el aplicar dichas prácticas ayuda a combatir los síntomas que el SPM genera en las mujeres. (28) La medicina tradicional china ha estado presente desde hace más de 2.000 años, a través de su utilización se ha logrado preservar la fuerza vital del ser humano (qi), por lo que el equilibrio del Ying y Yang permite estar saludable al ser humano. (20,29) Una de las prácticas chinas comúnmente utilizada es la acupuntura, la misma ayuda a la regulación de la circulación sanguínea, permitiendo el equilibrio entre el ying y el yang, según Zhang et al (24) los puntos de acupuntura más utilizados en el tratamiento del síndrome premenstrual son SP6, LR3 y RN4.…”