резюме Цель исследования. Оценка безопасности эторикоксиба у пациентов с острой неспецифической болью в спине, ассоции-рованной с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО), в клинической практике. Материалы и методы. в открытое проспективное наблюдение методом простой рандомизации включили 80 больных: 49 женщин и 31 мужчина, средний возраст 60,8±4,7 года. Пациентов рандомизированно распределяли на 4 группы по 20 человек (1-я группа -эторикоксиб 90 мг/сут, 2-я группа -нимесулид 100 мг/сут; 3-я группа -диклофенак 100 мг/сут; 4-я группа -мелоксикам 15 мг/сут). Продолжительность исследования составила 90±4,5 дня. Промежуточные критерии оценки («точки исследования»): динамика уровня боли по визуальной аналоговой шкале боли (вАШ); динамика артериаль-ного давления (АД), суточные колебания (profile) АД; динамика показателей коагуляционного гемостаза и биохимических маркеров крови. Основные критерии оценки («конечные точки исследования»): частота развития ССО на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов (нПвП). результаты. Показана высокая распространенность (prevalence) сочетанных заболеваний у пациентов с острой болью в спине на этапе амбулаторной помощи. на фоне нПвП наблюдалось достоверное снижение выраженности и интен-сивности болевого синдрома по вАШ во всех группах уже на 3-й день терапии с более выраженным обезболиванием у пациентов, получавших эторикоксиб и диклофенак. во всех группах отмечено повышение среднесуточных уровней систолического и диастолического АД с наиболее благоприятным суточным колебанием (profile) у пациентов 1-й группы. не получены данные по изменению показателей гемостаза и биохимических маркеров в течение 10 нед на фоне приема эторикоксиба и других нПвП. Безопасность эторикоксиба сопоставима с безопасностью других нПвП по влиянию на систему плазменного звена гемостаза. Заключение. Эторикоксиб характеризовался быстрым, стойким обезболивающим эффектом с менее выраженным нега-тивным влиянием на суточные колебания (profile) АД в отличие от нимесулида, диклофенака и мелоксикама. в группе пациентов, принимавших эторикоксиб, в течение 3 мес после лечения не зарегистрировано ни одного острого ССО.
Ключевые слова: риск развития сердечно-сосудистых осложнений, эторикоксиб, НПВП, острая неспецифическая боль в спине.Aim. To evaluate the safety of etoricoxib in patients with acute nonspecific back pain associated with the high risk of cardiovascular events (CVE) in clinical practice.
Subjects and methods.The open prospective follow-up by a simple randomization method included 80 patients, including 49 women and 31 men (mean 60.8±4.7 years). The patients were randomized into 4 groups of 20 persons each: 1) etoricoxib 90 mg/ day; 2) nimesulide 100 mg/day; 3) diclofenac 100 mg/day; 4) meloxicam 15 mg/day. The investigation lasted 90±4.5 days. The interim evaluation criteria (study points) were pain changes using a visual analog scale (VaS); blood pressure (BP) changes; diurnal BP rhythm; and changes in coagulation hemostatic parameters and blood biochemical markers. The pr...