Guidelines for the evaluation of blood cell analysers including those used for differential leucocyte and reticulocyte counting and cell marker applications

Japanese Society for Laboratory Hematology flow cytometric reference method of determining the differential leukocyte count: external quality assurance using fresh blood samples

“…Samples were stored at room temperature (18–22 °C) until processed at a laboratory, and sample preparation was initiated within 4 h of blood collection . A no‐wash procedure was used for both ICSH‐Diff and JSLH‐Diff.…”

Performance evaluation of the Abbott CELL‐DYN Emerald for use as a bench‐top analyzer in a research setting

“…Carryover from high‐to‐low specimens was assessed using the ICSH guideline . Carryover was determined by measuring the effect of a high WCC sample being run immediately prior to a low WCC sample.…”

“…Furthermore, the CELL‐DYN Emerald can analyze as little as 9.8 μL blood, compared to 100 μL for the larger machines, a particular advantage for small animal studies. We evaluated the Abbott CELL‐DYN Emerald at a university teaching hospital and medical research laboratory following the guidelines of the International Council for Standardization in Hematology (ICSH) .…”

Verification and quality control of routine hematology analyzers

“…В ИСО 15189 указано, что при установке и перед запуском в рутинную работу лаборатория должна объективно подтвердить, что ГА соответствует заявленным производителем характеристикам и соответствует требованиям для всех выполняемых на нем исследований [8]. И ICSH, и CSLI разработали собственные руководства по верификации ГА [6,7,9], согласно которым верификация должна выполняться в отношении сходимости, межсерийной воспроизводимости, правильности (сравнение методик), аналитической чувствительности (предел детекции), аналитической специфичности, включая оценку влияния интерферирующих веществ, референсные интервалы, корреляционные исследования проб пациентов, линейность, пределы измерения, полноту элюирования, и аналитический диапазон измерения. Однако ни ICSH, ни CSLI не предоставляют критерии приемлемости результатов таких исследований для различных параметров [9].…”

“…В условиях же реальной лаборатории аналитические характеристики могут меняться. Некоторые международные руководства и стандарты, https://doi: 10.17116/labs20187130-39 Верификация и контроль качества рутинных гематологических анализаторов* например ICSH [6], CLSI [7], а также ISO 15189 [8], указывают на то, что лаборатория должна проводить верификацию ГА. Помимо прочего, данные руководства перечисляют несколько параметров для верификации, которые также включают диапазоны воспроизводимости, правильности, сопоставимости и линейности.…”