Recebido em 21/10/09; aceito em 22/3/10; publicado na web em 18/6/10
VALIDATION OF AN UV SPECTROPHOTOMETRIC METHOD FOR QUANTIFICATION OF FAMOTIDINE IN CAPSULES.This work describes the validation of a method for quantification of famotidine in capsules by UV spectrophotometry using as solvents buffer solution at pH 2.5 and buffer solution at pH 4.5. The results show that the method is practical, selective, accurate, precise and linear from 10.0 to 25.0 mg/mL of famotidine in both solvents. However, a variance analysis showed a lower mean percentage of famotidine when buffer at pH 2.5 is used. This effect was attributed to the instability of famotidine in acidic media. Therefore, the use of pH 4.5 buffer was considered suitable for analysis of famotidine in capsules.Keywords: famotidine; validation; UV spectrophotometry.
INTRODUÇÃOA famotidina (Figura 1) é um antagonista competitivo do receptor H 2 da histamina. Seu mecanismo de ação consiste na inibição da secreção ácida gástrica, evitando que o seu excesso possa causar dor e mal estar. Este fármaco é utilizado no tratamento de úlceras pépticas e da hiperacidez gástrica.1-3 Os bloqueadores dos receptores H 2 , como a famotidina, reduzem eficazmente a secreção ácida gástrica estimulada por alimentos, pentagastrina, insulina, cafeína ou histamina. Esta diminuição está relacionada com a redução tanto do conteúdo gástrico, quanto do volume do suco gástrico, e ocorre em indivíduos sadios e com úlceras pépticas. A famotidina é bem absorvida por via oral e atinge níveis terapêuticos em cerca de 1 h. É eliminada principalmente por via renal, sendo também excretada no leite materno.1,4 São raros os efeitos indesejados e, em geral, são revertidos com a interrupção do tratamento.2 Pode ter sua ação diminuída por antiácidos e sucralfato, porém pode diminuir a ação do cetoconazol e itraconazol. Também pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com depressores da medula óssea.
5Na literatura encontram-se inúmeros trabalhos referentes à determinação de famotidina em formulações farmacêuticas. Dentre os métodos descritos estão a eletroforese capilar com detecção no UV, [6][7][8][9] potenciometria, 10 voltametria, 11 espectrofotometria, 12-17 cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) 18-31 e análise por injeção em fluxo.
32-34As Farmacopeias Brasileira e Americana registram a monografia para famotidina na forma farmacêutica comprimido com quantificação por CLAE. 35,36 No entanto, para identificação do fármaco é utilizada a varredura espectral com solução de tampão fosfato pH 2,5, 35 e, ainda, no ensaio de dissolução para comprimidos a quantidade de fármaco liberado da forma farmacêutica é quantificada por espectrofotometria utilizando-se solução de tampão fosfato pH 4,5.
36A forma farmacêutica cápsulas contendo famotidina não se encontra inscrita, até o presente momento, em compêndios oficiais e, dentre os medicamentos manipulados em farmácias, este fármaco tem se destacado para o atendimento de pacientes com transtornos gástricos. Tendo em vista o grande número...