In vitro toxicological support to establish specification limit for anti-CD3 monospecific impurity in a bispecific T cell engager drug, ERY974

Harada, Asako; Shioda, Akifumi; Ikuno, Tatsuya; Iwata, Yoshika; Shiraiwa, Hirotake; Wakabayashi, Tetsuya; Sano, Yuji; Mishima, Masayuki

doi:10.1016/j.tiv.2020.104841

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“…(BORLAK et al, 2016). A presença de mAbs anti-CD3 como contaminantes no processo de produção de bsAb também foram relacionados com uma alta produção de citocinas pró-inflamatórias em formulações de biespecíficos (HARADA et al, 2020). Apesar dos bsAbs contendo anti-CD3 em sua construção estarem apresentando bons resultados no tratamento de tumores hematológicos, na imunoterapia de tumores sólidos os avanços ainda são limitados (MIDDELBURG et al, 2021).…”

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Anticorpo monoclonal humanizado ANTI-CD3: obtenção e caracterização físico-química e funcional com avaliação do perfil imunorregulatório

Carvalho¹

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toda paciência, confiança, amor, atenção e amparo financeiro.À minha mãe, Nadiele Santos de Oliveira, por todo o amor e cuidado dedicados a mim em mais uma parte importante da minha vida.À minha orientadora, Prof.ª Dr.ª Ana Maria Moro, pelas oportunidades, confiança, ensinamentos e paciência.À Ana Paula Guimarães de Moraes pela amizade, estímulo, amparo, paciência e confiança.À Dr.ª Daniela Yumi Takata pelo acolhimento, confiança, ensinamentos, preocupação, intimidade, amor e atenção. À Dr.ª Carol Georg Magalhães pela amizade, risadas, ensinamentos, animação e estímulo.À Dr.ª Tânia Maria Manieri pelos ensinamentos, apoio profissional, espiritual e grande amizade.À Fátima Aparecida Mendonça de Oliveira e Roselaine Campos Targino por toda a ajuda profissional, mas, principalmente, pelo enorme carinho, ensinamentos, cuidado e atenção. À Dr.ª Adriele Silva Alves de Oliveira pela amizade, ensinamentos, atenção, preocupação e risadas.A todos aqueles que integram, ou já integraram, a equipe do Laboratório de Biofármacos, do Instituto Butantan, da USP, ou de qualquer outro lugar. Vocês, sem a menor dúvida, contribuíram de uma forma muito positiva e engrandecedora na minha jornada.

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