Contexto: Lahipercolesterolemia es uno de los principales factores de riesgo cardiovascular (CV) modificables. Las estatinas son los medicamentos más usados para reducir los niveles de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL). El objetivo de este estudio es determinar las dosis equipotentes de atorvastatina y rosuvastatina en monoterapia, y estimar el impacto económico derivado de la sustitución terapéutica en pacientes con riesgo CV alto o muy alto en España.
Métodos: Se desarrolló un modelo de coste-consecuencia con un horizonte temporal de 3 años desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español. Se incluyeron pacientes ≥18 años, diagnosticados con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) o hipercolesterolemia no familiar o poligénica (no-HF) tratados con rosuvastatina y atorvastatina en monoterapia. A partir de los datos clínicos publicados del Registro de dislipidemia de la Sociedad Española de Arteriosclerosis (SEA), se estimaron las dosis equipotentes, definidas como dosis con reducciones de cLDL similares. Se consideraron exclusivamente los costes farmacológicos (€, 2021). Se modelizó la sustitución del uso actual de atorvastatina por rosuvastatina (5%, 10% y 20%, respectivamente). Se incluyeron 5 análisis de subgrupos representando diferentes comunidades autónomas (Andalucía, Cataluña, Galicia, Madrid y Valencia).
Resultados: En pacientes con HeFH, las dosis equivalentes fueron atorvastatina de 40 mg con rosuvastatina de 10 mg (reducción cLDL: atorvastatina 42,3% vs. rosuvastatina 42,1%), y atorvastatina de 80 mg con rosuvastatina de 20 mg (48,1% vs. 46,4%). La sustitución terapéutica resultó en ahorros potenciales de hasta 186.409 € y 131.550 € en 3 años, respectivamente. En pacientes con no-HF, las dosis equivalentes fueron atorvastatina de 40 mg y de 80 mg con rosuvastatina de 20 mg (49,6% and 51,8% vs. 50,9%). Esta sustitución terapéutica puede generar ahorros de hasta 453.001 € en 3 años. En el análisis de subpoblaciones, Andalucía, Cataluña y Madrid fueron las regiones donde se observaron mayores ahorros de costes.
Conclusiones: La sustitución terapéutica de dosis equipotentes de atorvastatina por rosuvastatina en pacientes con HeHF y no-HF puede generar ahorros de costes para el SNS español, mientras se mantienen los efectos clínicos esperados en términos de la reducción de cLDL.
Palabras clave: coste-consecuencia, hipercolesterolemia, rosuvastatina, equipotencia, sustitución terapéutica.