Medicine reclassification processes and regulations for proper use of over-the-counter self-care medicines in Japan

Abstract

ObjectivesJapan has actively reclassified substances ranging from prescription drugs to over-the-counter (OTC) drugs in recent years. The sale of most OTC drugs was deregulated several times and pharmacists’ supervision was deemed no longer mandatory. Japan established a new OTC evaluation system in 2015 to hear opinions from various stakeholders regarding medicine types to be reclassified. This study aimed to examine the new framework to identify candidate substances for reclassification. Moreover, we examined how to manage the safe, self-care use of OTC drugs in Japan.MethodsThe necessary regulatory information on OTC approvals as of January 2015 was collected using an Internet search and relevant databases. To highlight the characteristics of OTC drugs in Japan, the UK was selected as a comparison country because it too was actively promoting the reclassification of medicines from prescription to nonprescription status, and because of economic similarity.ResultsJapan and the UK have a risk-based classification for nonprescription medicines. Japan has made OTC drugs available with mandatory pharmacists’ supervision, face-to-face with pharmacists, or online instruction, which is similar to the “pharmacy medicine” practiced in the UK. Japan recently reformed the reclassification process to involve physicians and the public in the process; some interactions were back to “prescription-only medicine” in the UK.ConclusionIt is expected that the opinion of marketers, medical professionals, and the public will improve the discussion that will greatly contribute to the safe use of drugs. Monitoring the new system will be noteworthy to ensure that OTC drug users are managing their self-care properly and visiting a doctor only when necessary. The supply methods are similar in Japan and the UK; however, the expected growth in the Japanese OTC market by the Cabinet and the industry is still uncertain.

The role of a pharmacist in prevention and detection of OTC drug interactions: Nominal group technique

“…1 , јер закони омогућавају њихово несме-тано рекламирање путем средстава јавног информисања [2][3] , као и због великих економ-ских уштеда које здравствени системи еко-номски развијених земаља постижу превође-њем лекова што се издају уз лекарски рецепт у ОТЦ препарате [4][5] . Према подацима за 2014. годину у САД-у је било регистровано више од 300.000 различитих ОТЦ препарата, који се могу разврстати у 12 великих терапијских група 6 .…”

“…Међутим, све учесталија примена ОТЦ препарата могла би да има веома озбиљне последице. Пацијенти сматрају да су ОТЦ препарати потпуно безбедни 3 па их зато често користе знатно дуже него што би требало, неретко у дозама знатно већим од препоруче-них 5 . Пацијенти који болују од неких хрони-чих болести често ОТЦ препарате користе као вид допунске терапије и о томе не обаве-штавају изабране лекаре (8).…”

“…5 (4) 6(6) 4(5) 5 (6) 6(5) 5(5) 5 (4) 5(4) 5(5) 5 (5) 0,5 (1,5) На промет ОТЦ препарата преве-лики утицај имају рекламе преко средстава јавног информисања.…”

“…Иако су потенцијалне интерак-ције неких старијих ОТЦ препарата добро познате и документоване, као што су инте-ракције антацида са тетрациклинима или флуорохинолонима 12 , о интеракцијама нови-јих ОТЦ препарата се зна јако мало 9 . Сем тога, у досадашњем малом броју студија које су проучавале интеракције ОТЦ препара-та 3,5,10,13 , студијску популацију су чинили ста-рији пацијенти, док потенцијалне интеракције ОТЦ препарата нису детаљније проучаване код тинејџера и студената, који представљају Улога фармацеута у превенцији и откривању интеракција ОТЦ препарата: техника номиналне групе 3 другу веома важну популацију корисника тих препарата…”

Inhibitory Effect of Oxethazaine on Midazolam Metabolism in Rats

“…The number of nonprescription OTC drugs that have been approved as prescription drugs has also increased. 1,2) For this reason, the use of OTC drugs is more likely to increase in the future and attract more attention in the clinics.…”