Methodological approaches to the design of solid dosage forms of nootropic action on the basis of plant raw materials

Abstract

Обґрунтувано загальну методологію створення твердих лікарських форм з рослинної сировини на прикладі сухого екстракту та подрібнених коренів з кореневищами шоломниці байкальської та встановлення їх стабільності у процесі зберігання. Мета. Визначити загальні методологічні підходи до розробки твердих лікарських форм з рослинною сировиною -Scutellaria baicalensis. Матеріали та методи. Стабільність розроблених препаратів вивчали методом тривалого зберігання при температурі (25±2) °С, та відносній вологості повітря 60±5 %. Показники якості контролювали протягом (0, 3, 6, 9, 12, 18, 22, 24, 27 міс). Результати. Відповідно до запропонованого методологічного підходу, першим етапом дослідження було вивчення сучасного стану фітопрепаратів з створенням ноотропних та седативних ефектів. Встановлено фактори, які можуть впливати як на саму речовину, так і на якість готової лікарської форми. Досліджено природні джерела мінеральних комплексів (макро-та мікроелементи (МЕ)). Вивчено поглинання вологи та її вплив на фізико-хімічну стабільність та технологічну поведінку при підготовці лікарського засобу. Застосовували групу біорелевантних середовищ, що дозволяють моделювати поведінку, розчинення і адсорбцію препаратів у шлунково-кишковому тракті пацієнта. Висновки. Розроблено методичний підхід до приготування препаратів на основі нативної рослинної сировини та сухого екстракту (Scutellaria baicalensis). Вивчено термін зберігання таблеток і капсул і було визначено, що таблетки і капсули стабільні протягом 2 років зберігання при температурі зберігання 15-25 °С; оптимальні пакувальні матеріалиполівінілхлоридна плівка і алюмінієва фольга, набита лакована Ключові слова: Шлемник байкальський, методологічні підходи, рослини, біорелевантність, ноотропн препаратиі, технологічні, фармако-технологічні, таблетки, капсули Дата надходження рукопису 29.