Multi-professional perceptions of clinical research delivery and the Clinical Research Nurse role: a realist review

Abstract

Introduction & Background The delivery of clinical research and the Clinical Research Nurse (CRN) role is fundamental to the wider health agenda, yet both remain misunderstood outwith research teams. Methods A realist review was conducted to identify factors that influence how clinical research is perceived by healthcare professionals operating outside NHS clinical research teams. Keyword searches were undertaken across four healthcare databases including grey literature, with iterative snowball searching. Data were extracted from 42/387 sources. Coding generated 3664 extracts of text across 160 themes. Theories generated were presented as ‘If-Then’ statements. Results Thirteen theory statements described factors that may influence how clinical research is perceived by healthcare professionals operating outside clinical research teams across three contextual levels: • Micro: Individual characteristics/behaviours/CRN perceptions • Meso: Interpersonal relationships at the interface between CRN roles and healthcare delivery • Macro: Systemwide/infrastructural/cultural issues impacting clinical research delivery. Conclusion Factors at micro, meso and macro level contexts may influence how clinical research is perceived by healthcare professionals operating outside clinical research teams. This has the potential to affect the success of clinical research delivery. Meso level theories regarding the perceptions of healthcare professionals outwith research teams may provide insight. Empirical testing of one such theory is underway.

Desafiando la Costumbre en el Cuidado de la Salud: Percepciones Sociales del Rol del Técnico Superior en Enfermería

“…Las opiniones variadas sobre el perfil de los TSE, destacando la importancia del cuidado integral del paciente y habilidades técnicas, reflejan la diversidad de habilidades y destrezas que los profesionales de la salud pueden aportar a un equipo multidisciplinario. Estos hallazgos concuerdan con la teoría multiprofesional que subraya la importancia de la percepción de la investigación clínica por parte de los profesionales de la salud para la entrega exitosa de la investigación clínica (Tinkler et al, 2022). La formación sólida en enfermería y las habilidades técnicas son esenciales para contribuir de manera significativa al cuidado del paciente.…”

“…La importancia de la formación y competencias, incluyendo conocimientos sólidos en enfermería, habilidades prácticas y valores éticos, es un hallazgo esencial. Esto se alinea con la teoría que destacan la importancia del desarrollo profesional en enfermería y la percepción de la investigación clínica por parte de los profesionales de la salud (Balmer, 2020;Kiss et al, 2020;Tinkler et al, 2022). La formación sólida y las competencias son esenciales para contribuir efectivamente al cuidado del paciente.…”

“…El equipo de enfermería, idealmente compuesto por licenciados, técnicos superiores y auxiliares, es esencial en este proceso, a pesar de limitada presencia en gestión de salud pública (Samper Amargós et al, 2023;Tinkler et al, 2022). Investigadores en esta línea identifican cómo la percepción de la investigación clínica por parte de los profesionales de la salud, incluyendo enfermeras, es crítica para la entrega exitosa de la investigación clínica (Tinkler et al, 2022).…”

“…El equipo de enfermería, idealmente compuesto por licenciados, técnicos superiores y auxiliares, es esencial en este proceso, a pesar de limitada presencia en gestión de salud pública (Samper Amargós et al, 2023;Tinkler et al, 2022). Investigadores en esta línea identifican cómo la percepción de la investigación clínica por parte de los profesionales de la salud, incluyendo enfermeras, es crítica para la entrega exitosa de la investigación clínica (Tinkler et al, 2022). Asimismo, la colaboración interprofesional en enfermería es fundamental, como lo demuestra un estudio que examina el impacto de las experiencias prácticas en la percepción social de esta colaboración entre estudiantes de enfermería (Digregorio et al, 2019).…”

A global pilot comparative, cross-sectional study of clinical research nurses/research midwives: Definition, knowledge base, and communication skills related to the conduct of decentralized clinical trials

“…Clinical assessment and appraisal of a participant’s health status may be nuanced given the intersection of standard-of-care treatment and investigational product inclusion, which requires skillful communication and additional learning to distinguish evolving safety events possibly attributable to a study drug rather than a common side effect of a standard treatment [ 15 ]. Lack of education components surrounding the unique considerations of home or community-based research conduct with DCTs at the forefront has created a quality chasm for DCT participants in the arenas of safety, deviations from the protocol, data integrity, and cultural incongruence when in a participant’s home or local community [ 16 ].…”