Normal saline versus Normosol™-R in sepsis resuscitation: A retrospective cohort study

Abstract

Objective To determine the effect of Normosol™-R as compared to normal saline on the outcomes of acute kidney injury and the need for renal replacement therapy in the resuscitation phase of sepsis. Design Our study is a retrospective before-and-after cohort study. Setting The study occurred at a 700-bed tertiary academic level 1-trauma center. Patients A total of 1218 patients were enrolled through emergency department admissions. The normal saline (before) cohort was defined as the dates between 1 March and 30 September 2014 and the Normosol™-R (after) cohort was assessed from 1 March to 30 September 2015. Interventions None. Measurements and main results Intravenous fluid volumes received during the first 24 h, 72 h, and total hospital stays were compared. Sodium, chloride, potassium, and bicarbonate levels at 72 h were also compared. The medical coded diagnosis of acute kidney failure, need for renal replacement therapy, hospital LOS, ICU admission, ICU LOS, in-hospital mortality, and need for mechanical ventilation were all compared. There was no significant difference in intravenous fluid volumes between groups. Regression modelling controlling for baseline characteristics and 24-h fluid intake volume found no differences between groups for the primary outcomes of acute kidney injury ( P = 0.99) and renal replacement therapy ( P = 0.88). Patients in the Normosol™-R cohort were found to have a lower rate of hyperchloremia at 72 h post-admission (28% vs. 13%, P < 0.0001). There was a trend toward a decrease in the hospital and ICU LOS in the Normosol™-R cohort; however, the data were not statistically significant. Conclusions This study was unable to detect any difference in outcomes between sepsis patients who received intravenous fluid resuscitation with either a balanced crystalloid (Normosol™-R) or normal saline, except for a decreased rate of hyperchloremia.

Uso de cristaloides en la reanimación del paciente crítico

“…En base a esto, tanto en estudios retrospectivos no randomizados como en estudios clínicos randomizados se han encontrado diferencias estadísticamente significativas en cuanto a los niveles de cloro alcanzados en aquellos pacientes, siendo mayores en quienes recibieron solución salina que en los pacientes asignados al grupo de soluciones balanceadas [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14]. Además, la incidencia de acidosis metabólica también fue mayor en pacientes tratados con solución salina comparados con aquellos que recibieron soluciones balanceadas, tanto en algunos de estos estudios retrospectivos como en algunos estudios clínicos randomizados [9], [10], [11], [13], [19].…”

“…Además, la incidencia de acidosis metabólica también fue mayor en pacientes tratados con solución salina comparados con aquellos que recibieron soluciones balanceadas, tanto en algunos de estos estudios retrospectivos como en algunos estudios clínicos randomizados [9], [10], [11], [13], [19]. Es importante tener en consideración que estos desenlaces reportados de variaciones en la cloremia como en la incidencia de acidosis metabólica, corresponden en algunos estudios sólo a pacientes sépticos o cursando un cuadro de cetoacidosis diabética, que por la presencia de hiperlactatemia o cetonas podrían ver alterada la interpretación de estos resultados [8], [9], [10]. Se debe considerar también que algunos de los estudios que no señalan una variación de los niveles de cloro o la presencia de acidosis, simplemente no consideraron estos un resultado a evaluar [15], [16], [17].…”

“…Por otro lado, tres estudios retrospectivos y cuatro estudios clínicos randomizados reportaron una variación no significativa en la incidencia de falla renal aguda al variar el tipo de cristaloide utilizado [6], [8], [9], [11], [12], [14], [15]. Otro estudio clínico randomizado revisado no evaluó la incidencia de falla renal dentro de sus resultados [16].…”

“…Ningún estudio clínico randomizado que ha reportado mortalidad dentro de sus resultados ni dos de los estudios retrospectivos evaluados han encontrado diferencias estadísticamente significativas en el uso de cristaloides balanceados o no balanceados en la reanimación de pacientes críticos [8], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16].…”

“…Para lograr este objetivo, se realizó una búsqueda en la base de datos PUBMED y EMBASE utilizando como términos de búsqueda "crystalloid", "fluid therapy", "balanced fluid", "saline", "intravenous fluid", "ringer's lactate" y "plasmalyte" y se filtró por aquellos estudios que se realizaron en los últimos diez años, que correspondían a estudios primarios y que incorporaban reanimación con fluidos en pacientes críticos, de esta forma se obtuvieron cinco estudios retrospectivos [6], [7], [8], [9], [10] y nueve ensayos clínicos randomizados [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19] (Tabla 2) cuyos resultados se analizarán de forma cualitativa en cuanto al impacto en el estado ácido base, falla renal, mortalidad y otros, se propondrán posibles asociaciones en base a la evidencia disponible y finalmente se plantearán conclusiones sobre la selección de terapia de fluidos en pacientes críticos en base a este análisis.…”