Product Development in Pharmaceutical Sector, The Importance of Supplementary Protection Certificate and The Situation in Turkey

Abstract

Günümüzde artan rekabet, maliyetler ve tüketici tatminsizliği vb. gibi sebeplerin sağlık alanında faaliyet gösteren firmaları, varlıklarını sürdürebilmeleri için yeniliklere zorladığı söylenebilir. Sağlık alanında yenilik denildiğinde akla ilk gelen sektör ilaç sektörüdür. Örneğin, 2012 yılı araştırma geliştirme yoğunluğuna göre sektörlerin sıralanmasında ilaç ve biyoteknoloji sektörü ilk sırada yer almaktadır. Yeni geliştirilen bir etken maddeye sahip ilaca orijinal ilaç denmektedir ve orijinal ilaçlar patent korumasından faydalanabilmektedir. Patent koruması, mevzuat gereği buluş sahibi firmaya 20 yıl süreyle pazarda tekel olma hakkı tanımaktadır. Ancak, yeni keşfedilen etken maddenin patentinin alınması ile söz konusu etken maddeden üretilen ilacın piyasaya çıkma süresi arasında 10 yıldan fazla bir zaman geçmektedir. Bu durumun ilaç firmalarını olumsuz etkilemesini önlemek için, Avrupa Birliği ülkelerinde Ek Koruma Sertifikası uygulanmaya başlamıştır. Bu çalışmanın amacı ilaç sektöründe ürün geliştirme ve Ek Koruma Sertifikası konusunu tartışmak; Türkiye ilaç sektörünü bu bakış açısıyla ve genel hatlarıyla incelemektir.