Quality of Raw Materials Used at Handling Pharmacies in Curitiba and Metropolitan Area

Abstract

O controle de qualidade de matérias-primas, exigido pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária às farmácias de manipulação, consiste em ensaios que podem ser realizados na própria farmácia, desde que o estabelecimento possua todas as instalações adequadas. Esses ensaios têm como principal objetivo a garantia da qualidade físico-química e microbiológica das matérias-primas e asseguram, consequentemente, a eficácia e segurança dos medicamentos acabados que são dispensados nas farmácias de manipulação. As etapas envolvidas nos procedimentos dos ensaios de controle de qualidade devem ser acompanhadas e monitoradas pelo profissional farmacêutico e/ou responsável técnico do estabelecimento que realizará os ensaios. Este artigo teve como principal objetivo fazer um levantamento das principais matérias-primas utilizadas nas farmácias magistrais de Curitiba e Região, através da aplicação de um questionário. Foram observados itens referentes à qualidade e as principais dificuldades encontradas para a realização dos ensaios mínimos exigidos pela ANVISA para matérias-primas. Os resultados obtidos com os questionários demonstraram as principais matérias-primas utilizadas nas farmácias magistrais, sendo o amido o principal excipiente, que é utilizado como diluente para o enchimento de cápsulas e possui monografia para seu controle de qualidade na última edição da Farmacopéia Brasileira. Na utilização de princípios ativos na manipulação, percebe-se a soberania do cloridrato de fluoxetina, com 40% das respostas sobre qual o principal fármaco manipulado. Pode-se perceber que grande parte dos estabelecimentos realiza os ensaios exigidos pela ANVISA, mesmo apresentando algumas dificuldades para a realização, demonstrando preocupação com a segurança, eficácia e garantia de um produto de qualidade a ser dispensado à população. Os resultados deste estudo comprovam a importância da execução dos ensaios de controle de qualidade nas matérias-primas que são adquiridas nas farmácias de manipulação.