Recommendations on Evidence Needed to Support Measurement Equivalence between Electronic and Paper-Based Patient-Reported Outcome (PRO) Measures: ISPOR ePRO Good Research Practices Task Force Report

Abstract

The electronic administration of PRO measures offers many advantages over paper administration. We provide a general framework for decisions regarding the level of evidence needed to support modifications that are made to PRO measures when they are migrated from paper to ePRO devices. The key issues include: 1) the determination of the extent of modification required to administer the PRO on the ePRO device and 2) the selection and implementation of an effective strategy for testing the measurement equivalence of the two modes of administration. We hope that these good research practice recommendations provide a path forward for researchers interested in migrating PRO measures to electronic data collection platforms.

Patient-Reported Outcome Monitoring in Brain Tumour Patients: Benefits and Requirements

“…As no computer literacy of patients is needed for PRO-completion, in principle all patients are able to participate in ePROs. They were shown to be well accepted by patients (Mullen et al, 2004;Velikova et al, 2010), valid (Abernethy et al, 2010) and equivalent to paper-pencil versions (Coons et al, 2009). The advantage of time saving can also be applied to clinical routine.…”

Erfahrungen bei der Messung der Ergebnisqualität in der interventionellen Schmerztherapie

“…Bisherige Validierungsstudien haben gezeigt, dass eine hohe Patientenzufriedenheit im Umgang mit elektronischen Fragebögen besteht [15,16] und dass die Scores und die psychometrischen Eigenschaften elektronischer Patientenfragebögen mit den ursprünglichen Fragebögen auf Papier vergleichbar sind [6,10]. In ersten Auswertungen der Verwendung elektronischer Fragebögen im klinischen Alltag bewähren sich kurze, für den Patienten leicht verständliche Fragebögen [2].…”

Verwendung und Nutzen von Patient-Reported Outcomes in der onkologischen Behandlung: eine Übersicht

“…Zudem werden vermehrt elektronisch unterstützte Methoden zum Einsatz von PRO-Instrumenten, sogenannte ePRO/ePROM (electronic patient-Reported outcome monitoring) Systeme, entwickelt, fortlaufend angepasst und verbessert. Diese werden außerdem von den Patienten gut angenommen [43] und erweisen sich im Vergleich zu den Papier-Bleistift Versionen als äquivalent [44] und valide [45]. Mittels computer-adaptiver Verfahren (CAT -computer-adaptive test) können PRO-Instrumente außer-dem direkt auf den einzelnen Patienten zugeschnitten werden.…”

“…Diagnose, Krankheitsstadium und Behandlung berücksichtigt und das System gibt in Abhängigkeit der vorhergehenden Antworten des Patienten weitere passende Fragen vor [39]. ePROs haben zusätzlich den Vorteil, dass durch die Möglich-keit der automatischen Auswertung und graphischen Aufbereitung zum einen der Personal-sowie Zeitaufwand verringert, zum anderen die Interpretierbarkeit für Behandler und Patienten vereinfacht und der Anteil fehlender Daten minimiert wird [44]. Zur Übersicht der Vor-und Nachteile von PRO-Erhebungen siehe Tab.…”