Results of the first randomized multicentre trial on childhood acute lymphoblastic leukaemia in Russia

Abstract

Until 1990, the survival of children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in Russia was below 10%. To establish a protocol feasible under conditions there, ALL-MB 91 was designed to avoid prolonged bone marrow aplasia, thereby reducing needs for extensive supportive care, blood transfusions, long-lasting hospitalization and costs. High-dose therapies were avoided, anthracycline use was limited and CNS radiation therapy only foreseen in high-risk patients (about 30%). This was randomized against a modified BFM protocol. From 1995 to 2002, 834 patients of age up to 18 years were registered in 10 centres and 713 received after central randomization the allocated risk-stratified treatment. After a median follow-up of 7 years, the event-free survival (EFS) was 67 ± 3% on ALL-MB 91 (N ¼ 358) vs 68 ± 3% on ALL-BFM 90m (N ¼ 355). The overall survival (OS) was 71±3% vs 74±2%, respectively. Anaemia, thrombocytopenia, agranulocytosis 410 days and hospitalization (median 35 vs 68 days) were lower on ALL-MB 91 (Po0.01, N ¼ 197). While EFS and OS were similar with both protocols, ALL-MB 91 significantly incurred fewer toxicity and resource requirements and, therefore, has been increasingly used across Russia.

Standardization of Flow Cytometric Minimal Residual Disease Monitoring in Children With B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia. Russia–belarus Multicenter Group Experience

“…Данный прото-кол является дальнейшим развитием отечественных протоколов по лечению ОЛЛ у детей ALL-MB 91 и ALL-MB 2002 и использовался в рамках много-центровой кооперативной группы «Москва-Берлин» [19][20][21]27].…”

Age-related characteristics of the efficacy of different glucocorticosteroids in the therapy of acute lymphoblastic leukemia

“…Дмитрия Рогачева»; 117198 Москва, ул. Саморы Машела, 1; e-mail: info@mbstudy.net, aikarat@mail.ru В первом Российском многоцентровом исследовании по острому лимфобластному лейкозу (ОЛЛ) -ALL-MB 91 в качестве базового глюкокортикостероида (ГКС) ис-пользовался дексаметазон (DEXA, 6 мг/м 2 ) в связи с его преимущественной антилейкемической активностью по сравнению с преднизолоном (PRED) [1]. Несмотря на многообещающие общие результаты смертность в индук-ции оказалась высокой.…”

Clinical significance of polymorphism of thiopurine methyltransferase gene in children with acute lymphoblastic leukemia during programmed therapy

“…Сегодня шанс на выздоровление имеют около 90 % вновь заболев-ших детей [1]. Однако с внедрением интенсивной полихимиотерапии (ПХТ) отмечалась выраженная токсичность проводимого лечения с развитием широ-кого спектра ближайших и отдаленных последствий [2][3][4]. Последующие успехи в лечении ОЛЛ у детей были достигнуты путем снижения токсичности ПХТ, а также улучшения эффективности лечения, с учетом индивидуальных особенностей организма, включая диагностику генетических факторов недостаточности ферментных систем, участвующих в метаболизме ле-карственных средств [5,6].…”

“…В лечении ОЛЛ особую роль играют антимета-болиты, включая 6-меркаптопурин (6-МР), являю-щийся базовым препаратом протокола ALL-MB-2002 [4,6]. В метаболизме 6-МР решающая роль при-надлежит ферменту тиопуринметилтрансферазе (Thiopurine S-methyltransferase, ТРМТ).…”

“…До настоящего времени в Республике Беларусь (РБ) исследование частоты встречаемости полимор-физма ТРМТ и его влияние на токсичность проводи-мой терапии ОЛЛ с использованием 6-МР не прово-дилось. [4,6]. Медиана возраста составила 5 (1-18) лет, от-ношение мальчики/девочки -1,37:1.…”