RESUME
B u t s : C o m p a r e r l'efficacit4 et la t o l 4 r a n c e de l ' A l p r o s t a d i l -A l f a d e x et d u c h l o r h y d r a t e d e M o x i s y l y t e p o u r r i n d u c t i o n d ' 4 r e c t i o n s com-p a t i b l e s a v e c u n r a p p o r t s e x u e l d a n s le c a d r e d ' u n e 4 t u d e p r o s p e c t i v e , r a n d o m i s 4 e , e n d o u b l e i n s u , a v e c g r o u p e s p a r a l l~l e s , c h e z des s u j e t s a v e c d y s f o n c t i o n 4rectile.M 4 t h o d e : 156 sujets a v e c d y s f o n c t i o n 4recti-le d ' o r i g i n e o r g a n i q u e , n o n -o r g a n i q u e , o u m i x t e , o n t 4ta r 4 p a r t i s d e f a g o n r a n d o m i s 4 e e n 2 g r o u p e s p a r a l l~l e s c h e z l e s q u e l s la
q u e le t e s t 4 t a i t p o s i t i f e n c a s d ' 6 r e c t i o n d o n t la r i g i d i t 4 a x i a l e n e se d~f o r m a i t p a s (ne p l i a i t pas)sous r e f f e t d ' u n e c h a r g e de u n k i l o g r a m m e . Le ,,buckling t e s tf u t r 4 p~t 4 t o u t e s les 10 m i n u t e s p e n d a n t j u s q u e 60 m i n u t e s lorsqu'il 6tait positif. Les sujets p u r e n t e n s u i t e f a i r e 6 a u t o -i n j e c t i o n s domicile.
Les invest i g a t e u r s j u g~r e n t les 6 r e c t i o n s i n d u i t e s comp a t i b l e s a v e c u n r a p p o r t s e x u e l c h e z 61 s u j e t s d u g r o u p e A l p r o s t a d i l -A l f a d e x ( 8 1 % ) c o n t r e 37 s u j e t s d u g r o u p e c h l o r h y d r a t e d e M o x i s y l y t e (46 %). Tous les p a r a m~t r e s 4va-l u a n t r e f f i c a c i t 4 a u c a b i n e t a t t e i g n i r e n t u n e s i g n i f i c a t i o n s t a t i s t i q u e a ve c u n p < 0.001 e n f a v e u r d e l ' A l p r o s t a d i l -A l f a d e x . P e n d a n t la p h a s e d ' a u t o -i n j e c t i o n h d o m i c i l e , 58 s u j e t s d u g r o u p e A l p r o s t a d i l -A l f a d e x (85 %) r a p p o rt b r e n t a v o i r e u a u m o i n s u n e 4 r e c t i o n rigide, p a r c o m p a r a i s o n h 37 sujets d u g r o u p e chlorh y d r a t e d e M o x i s y l y t e (61%). T a n t l ' o p i n i o n d e s p a t i e n t s q u e c e l l e d e l e u r s p a r t e n a i r e s s u r l ' i n t 4 r~t d u t r a i t e m e n t a t t e i g n i r e n t d e s s c o r e s s i g n i f i c a t i v e m e n t s u p 4 r i e u r s d a n s le g r o u p e Alprostadil-Alfadex, p a r c o m p a r a i s o n a u g r o u p e c h l o r h y d r a t e d e Moxisylyte. * Liste des investigateurs ayant particip4 h l'6tude : E. Amar, L. Boccon-Gibbod, Paris ; D. Morlier, G. Arvis, Paris ; J. Buvat, A. Lemaire, Lille ; O. Cambau, A. Leriche, Saint Genis Laval ; D. Chevallier, Nice ; P. Costa, H. Navratil, Nimes ; P. Desvaux, Clichy ; J. Hermabessi~re, Clermont-Ferrand ; F. Giuliano, A. Jardin, Le Kremlin Bic~tre, P. Lansiaux, Paris ; B. Dufour, Paris ; M. Schouman, Neuilly ; A. Gout, H. Zerbib, R. Debr6, Paris * Ce texte est la version franqaise de : Double-blind multicenter study comparing Alprostadil Alfadex with moxysylyte chlor...