Vernakalant Hydrochloride for Rapid Conversion of Atrial Fibrillation

Abstract

Background-The present study assessed the efficacy and safety of vernakalant hydrochloride (RSD1235), a novel compound, for the conversion of atrial fibrillation (AF). Methods and Results-Patients were randomized in a 2:1 ratio to receive vernakalant or placebo and were stratified by AF duration of 3 hours to 7 days (short duration) and 8 to 45 days (long duration). A first infusion of placebo or vernakalant (3 mg/kg) was given for 10 minutes, followed by a second infusion of placebo or vernakalant (2 mg/kg) 15 minutes later if AF was not terminated. The primary end point was conversion of AF to sinus rhythm for at least 1 minute within 90 minutes of the start of drug infusion in the short-duration AF group. A total of 336 patients were randomized and received treatment (short duration, nϭ220; long duration, nϭ116

2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS

“…Leki antyarytmiczne mogą przywracać rytm zatokowy u pacjentów z AF (kardiowersja farmakologiczna), co wykazano w małych kontrolowanych próbach klinicznych, metaanalizach [41,584,595,596] oraz niewielu większych kontrolowanych próbach klinicznych [597][598][599][600][601][602][603][604][605]. Poza Europą jest dostępny dofetilid, który może przerwać AF o niedawnym początku [606].…”

“…Alternatywny lek to ibutilid, jeżeli jest on dostępny, ale jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia torsade de pointes [615]. Wernakalant [602][603][604][605] można podawać pacjentom z mało nasiloną niewydolnością serca (I lub II klasa wg NYHA), włącznie z pacjentami z chorobą niedokrwienną serca, pod warunkiem że nie stwierdza się u nich niskich wartości ciśnienia tętniczego ani ciężkiej stenozy aortalnej [616][617][618]. Amiodaron można stosować u pacjentów z niewydolnością serca lub chorobą niedokrwienną serca (choć pacjentów z ciężką niewydolnością serca wykluczano z większości prób klinicznych kardiowersji AF) [596].…”

Refralon (niferidil) is a new class III antiarrhythmic agent for pharmacological cardioversion for persistent atrial fibrillation and atrial flutter

“…Так, при продолжительности ФП не более 72 ч вернакалант оказался эффективен в 70-80% случаев [7,8]. В исследовании AVRO вернакалант купировал ФП продолжительностью до 48 ч в 51% случаев, продемон-стрировав 10-кратное преимущество в эффективности перед амиодароном [29].…”

“…рис. 8), а при ТП той же продолжительности у 2,5-7% больных, что со-поставимо с эффективностью плацебо [7].…”

“…Наибольшая эффективность вер-накаланта (47-52%) отмечена при восстановлении СР у лиц с продолжительностью ФП менее 7 сут. При длитель-ности ФП от 8 до 45 сут СР восстановился лишь у 9% больных, а при трепетании предсердий (ТП) эффектив-ность вернакаланта не отличалась от эффективности пла-цебо [6][7][8][9]. Следует подчеркнуть, что эффективность пе-речисленных ААП при персистирующей (более 7 сут) форме ФП невысока, что не позволяет их рассматривать в качестве альтернативы электрической кардиоверсии (ЭКВ) для больных данной категории.…”