5PSQ-057 Analysis of the incidence of hepatotoxicity associated with the use of tocilizumab

Cantarelli, L; Santana, E Ramos; Nicolás, F Gutiérrez; García, B Del Rosario; Rodríguez, J Ramos; Cairos, J Garcia; García, J González; Fuente, G González de la; Barrios, JA Morales; Gil, Sara M.; Casariego, GJ Nazco

doi:10.1136/ejhpharm-2020-eahpconf.374

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“…Cantarelli y col. reportaron la incidencia de hepatotoxicidad de TCZ en un hospital español de tercer nivel, donde encontraron elevación leve ALT (1-3 veces el límite superior normal, LSN), moderada (ALT>3-5 LSN) y severo o DILI (ALT>5 LSN) en 82.4%, 11.8% y 5.9%, respectivamente, de los casos analizados entre el 2009 y 2019. 11 Las formas de presentación de la injuria hepática inducida por medicamentos (IHIM o drug-induced liver injury, DILI), puede oscilar desde leve elevación del nivel de transaminasas ("transaminitis" asintomática, hepatitis aguda o crónica hasta insuficiencia hepática aguda o insuficiencia hepática fulminante, definida esta última como una disfunción hepática repentina y potencialmente mortal que conduce a coagulopatía y encefalopatía hepática dentro de las 26 semanas posteriores al inicio de enfermedad. 12.13 El estudio de la frecuencia de DILI es importante porque es la principal causa de insuficiencia hepática aguda en el mundo.…”

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Elevación de los niveles de transaminasas inducidos por tocilizumab durante el tratamiento para infección severa por SARS-CoV-2: Estudio meta-analítico

Oscanoa

Julca

Lapeyre-Rivera

et al. 2022

spmi

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Objetivo: estudio sistemático de incremento de los niveles de transaminasas hepáticas inducidos por tocilizumab (TCZ) en pacientes con infección por SARS-CoV-2. Material y métodos: Se realizaron búsquedas en PubMed, EMBASE y Google Scholar, de estudios publicados entre enero 2020 y agosto 2021. Se incluyeron estudios que reportaban datos con niveles de transaminasas hepáticas (aspartato-aminotransferasa o AST y alanino- aminotransferasa o ALT) en pacientes infección por SARS-CoV-2 en tratamiento con TCZ, ya sea en estudios de casos y controles o cuando se median dichos niveles antes y después de terapia en un mismo paciente. La calidad de los artículos fue evaluada de acuerdo con la escala Newcastle Ottawa (NOS). Se extrajeron datos sobre el diseño del estudio, país, número de pacientes, edad y sexo. Se aplicó un modelo de efectos aleatorios para la construcción del diagrama de árbol en base a la delta de la media y desviación estándar de los niveles de ALT y GPT de los casos y controles, de cada uno de los reportes incluidos, con un intervalo de confianza (IC) del 95%. Resultados: Se identificaron 5 estudios de casos y controles para su inclusión, que totalizaron un total de 511 pacientes. La media de edad fue 62,3 + 5,0 años y el 78,8 % fueron varones. La puntuación media de NOS de los estudios incluidos fue 7,8 + 0,4. La dosis utilizada de TCZ fue de 8mg/kg/día. En el diagrama de árbol se observó que la delta de la media de variación de la ALT y AST fueron 0,33 (delta 95% intervalo de confianza: 0,17-0,5; I2 =73% p<0,05) y 0,34 (95% IC: 0,17-0,51; I2=84% p<0,05), respectivamente. En un estudio se reportó normalización de ALT y AST a la 3ra semana, y el resto de estudios no reportó datos de evolución. Conclusión: El uso de TCZ en la infección por SARS-CoV-2 está asociado con elevación de ALT y AST, sin embargo, sus niveles no cumplen criterios de injuria hepática inducida por medicamento y aparentemente es autolimitado. Se requieren más estudios para confirmar la naturaleza temporal de la elevación de las transaminasas asociada al TCZ.

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Section: Discussionunclassified