A Clinical Study Of 22.5 mg. La-2550: A New Subcutaneous Depot Delivery System For Leuprolide Acetate For The Treatment Of Prostate Cancer

Abstract

LA-2550 (22.5 mg. depot) produced and maintained safe and effective suppression of serum testosterone to well below the medical castrate level of 50 ng./dl. or less.

Final results of the prospective multicenter observational program RU-EGD-NI-001 for evaluation of efficacy and tolerability of the 6-month depot Eligard 45 mg in patients with advanced prostate carcinoma in routine clinical practice of uro-oncologists in the Russian Federation

“…В клинических исследованиях всех 3 депо-форм пре-парата было продемонстрировано, что применение Элигарда приводит к значимому снижению уровня тестостерона и простатического специфического антигена (ПСА) у больных РПЖ. Однако клинические исследования часто ограничены определенной кате-горией пациентов в связи с жесткими критериями включения и исключения [8][9][10][11].…”

“…По данным международных клиниче-ских исследований с применением препарата Эли-гард, самыми распространенными побочными эф-фектами являлись: «приливы», недомогание, тошнота, слабость и местное раздражение в месте введения препарата. Слабые или умеренные «прили-вы» наблюдались приблизительно у 58 % пациентов [8][9][10][11].…”

“…Таким образом, полученные данные сопоставимы с результатами по эффективности и переносимости в клинических испытаниях [8][9][10][11] и других опублико-ванных наблюдательных программах [13,15]. Резуль-таты этого исследования демонстрируют хорошую переносимость и эффективность 6-месячной депо-формы лейпрорелина ацетата в отношении снижения уровней ПСА и тестостерона в сыворотке крови у больных РПЖ в рутинной клинической практике.…”

Noninterventional studies of depot formulations of LHRH analogues for prostate cancer in routine clinical practice. The launch of an observational program to assess the use of Eligard 45 mg in Russia

“…Через 6 мес после первого введения депо-формы лейпрорелина ацетата длительностью 1 или 3 мес средний уровень ПСА сни-жался на 95 % (с 12 до 0,6 нг / мл), а уровень тестосте-рона на 94 % (с 360 до 20 нг / дл). Что касается безопас-ности и переносимости данных депо-форм лейпрорелина ацетата, было показано, что меньшее число больных испытывали побочные эффекты, свя-занные с лечением, в рутинной клинической практи-ке по сравнению с результатами клинических иссле-дований [5,6].…”

Abomasal and Uterine Adenocarcinomas with Ovarian Metastasis in a Captive elk (Cervus Elaphus Nelsoni)

“…Both the GnRH agonist, leuprolide, and the GnRH vaccine decrease gonadotropin secretion from the anterior pituitary gland and have been used to suppress steroidal hormones and treat various estrogen-and androgen-sensitive adenocarcinomas in humans. 6,23 There are, however, sporadic reports of endometrial adenocarcinoma developing shortly after suspending GnRH agonist treatment in humans, 8 as occurred in this elk. It is unlikely that suppressing the action of GnRH either with an agonist or via vaccination could increase reproductive steroid hormone levels, which were associated with uterine adenocarcinomas.…”