A importância dos ensaios de toxicidade para o desenvolvimento e o registro de fitoterápicos no Brasil

Abstract

Os estudos toxicológicos não-clínicos funcionam com um alicerce no processo de desenvolvimento de novos fármacos, visto que antecipam riscos e, portanto, reduzem a probabilidade de um novo fármaco interferir no metabolismo celular prejudicando a saúde do indivíduo além de não cumprir sua função farmacológica no organismo. Assim, considerando o potencial terapêutico das plantas medicinais, o presente trabalho tem como objetivo descrever a importância dos ensaios toxicológicos e os aspectos atuais concernentes ao registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil. Para realização deste trabalho foram pesquisadas bases de dados científicas, tais como: Periódicos CAPES e Scielo, tendo o banco de dados sido complementado com artigos da legislação brasileira. Não houve restrição de busca quanto ao idioma ao ano de publicação dos materiais científicos, mas sim, quanto à relevância do seu conteúdo para o presente artigo. Dessa forma, observou-se que o papel regulador da ANVISA é fundamental para evitar que medicamentos ineficazes, tóxicos e de má qualidade alcancem o mercado e ocasionem problemas como intoxicações, interações com outros medicamentos, danos terapêuticos, ou até mesmo óbitos. Assim, por ser uma prática tradicional de saúde e já revelada em diversos estudos como de utilidade terapêutica por uma parcela significativa da população, torna-se interessante discutir a situação atual dos fitoterápicos e a seriedade que se deve ter no seu desenvolvimento principalmente diante dos ensaios toxicológicos não-clínicos uma vez que eles podem evitar problemas de saúde pública a curto e longo prazo.

Análise do processo cicatricial de queimaduras em camundongos da linhagem Swiss tratados com mel de abelha Tetragonisca angustula

“…Estudos que envolvam experimentação trazem inúmeros benefícios, mesmo que indiretos a população, os resultados deste estudo e de outros podem trazer respostas aos questionamentos dos efeitos benéficos ou maléficos da utilização do mel em lesões por queimaduras. A população por vezes tem a falsa ideia de que o fitoterápico, por ser um tratamento natural o mesmo não possui episódio de toxidade ao organismo, no entanto, cabe aos profissionais de saúde orientar quanto ao uso racional das plantas medicinais e fitoterápicos, pois, os efeitos adversos oriundos desses são influenciados por fatores como a idade, condições fisiológicas e o preparo incorreto que, se não levados em consideração, esses tratamentos naturais podem acarretar efeitos indesejados provocando sérios danos ao organismo comprometendo a recuperação da saúde (Moreira & Oliveira, 2017;Silva et al, 2021).…”

Avaliação da ação antimicrobiana do látex de Croton lechleri Müll. Arg. (Euphorbiaceae) em bactérias Gram-positivas e Gram-negativas

“…O desenvolvimento de fármacos necessita de estudos de toxicidade para reduzir os efeitos negativos ao ser humano, atualmente para ser registrado uma planta medicinal a Anvisa exige que seja criteriosamente avaliada o seu potencial toxicológico, que pode ser medido através do teste de hemólise (Silva et al, 2021). A alta atividade hemolítica provocando a liberação de hemoglobina, podendo levar a problemas nos rins (nefrotoxidade) e no coração (efeito vasomotor) (Carvalho et al, 2007).…”

Revisão dos aspectos botânicos, químicos, farmacológicos e toxicológicos de Tridax procumbens L.

“…Estudos toxicológicos não-clínicos funcionam como um alicerce no processo de desenvolvimento de novos fármacos, uma vez que possibilitam antecipar riscos e, dessa forma, promovem redução de efeitos adversos, bem como deletérios ao ser humano, os quais podem ser realizados mediante a testes in vitro e in vivo (Silva et al, 2021). Pareek et al (2009), avaliando a toxicidade aguda de extrato metanólico de T. procumbens não observaram toxicidade até uma dose de 5g/kg de peso corporal.…”