A Phase 3 Study of Tenofovir Alafenamide Compared with Tenofovir Disoproxil Fumarate in Patients with Hbeag-Positive Chronic Hbv: Week 48 Efficacy and Safety Results

Chan, H.L.Y.; Fung, Scott; Seto, Wai‐Kay; Chuang, Wan‐Long; Chen, C.-Y.; Kim, H.J.; Hui, Aric Josun; Janssen, H.L.A.; Chowdhury, AW; Tsang, TY; Mehta, R.; Gane, Ed; Flaherty, John F.; Massetto, Benedetta; Kitrinos, Kathryn M.; Dinh, Phillip; Subramanian, G. Mani; McHutchison, John G.; Lim, Yong Sung; Sk, Acharya; Agarwal, Kosh

doi:10.1016/s0168-8278(16)01669-x

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“…60–62 Lamivudine and emtricitabine each have substantial antiviral activity against HBV. However, there is a high risk of HBV resistance and viral breakthrough if these drugs are used without TDF or TAF, and neither is recommended alone for HBV in coinfection.…”

Section: Recommended Initial Regimensmentioning

confidence: 99%

Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults

Günthard

Saag

Benson

et al. 2016

JAMA

567

313

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Section: Recommended Initial Regimensmentioning

confidence: 99%

Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults

Günthard

Saag

Benson

et al. 2016

JAMA

567

313

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“…In recent randomised phase 3 studies, the efficacy of TAF at week 48 on virological response was non‐inferior to TDF for both HBeAg‐positive and ‐negative patients. Patients with TAF treatment had significant improvements in both renal and bone safety than TDF …”

Section: Novel Approaches: Direct Acting Anti‐virals (Daa)mentioning

confidence: 99%

“…Patients with TAF treatment had significant improvements in both renal and bone safety than TDF. 62,63 Besifovir (LB80380) is a novel and potent guanosine analogue with rapid intracellular phosphorylation to inhibit HBV replication. It also has potent anti-HBV activity, irrespective wild type virus or virus resistant to approved nucleos(t)ide analogues.…”

Section: Potent Polymerase Inhibitorsmentioning

confidence: 99%

Review article: novel therapies for hepatitis B virus cure – advances and perspectives

Lin

Kao

2016

Aliment Pharmacol Ther

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Summary Background Current anti‐viral therapies, interferon and nucleos(t)ide analogues, have been proven to reduce the progression of chronic hepatitis B (CHB). However, covalently closed circular DNA (cccDNA) of hepatitis B virus (HBV) persists, resulting in viral relapse after the discontinuation of treatment. Aim To discuss and review novel therapies for chronic hepatitis B infection. Methods Recent published studies which searched from PubMed were comprehensive reviewed. The key words include chronic hepatitis B, hepatitis B virus cure, covalently closed circular DNA, direct acting anti‐virals and host targeting agents. Results Several novel agents through viral and host targets approaches are under investigations towards functional cure of HBV. On the one hand, direct acting anti‐virals targeting virus itself, such as HBV new polymerase inhibitor, entry inhibitor, engineered site‐specific nucleases and RNA interference, could inhibit amplification of cccDNA as well as intrahepatic HBV infection and eliminate or silence cccDNA transcription. Inhibitors of HBV nucleocapsid assembly suppress capsid formation and prevent synthesis of HBV DNA. On the other hand, host targeting agents (HTA) include lymphotoxin‐β receptor agonist, toll‐like receptor agonist, immune checkpoint inhibitors and adenovirus‐based therapeutic vaccine. Through enhancing innate and adaptive immune responses, these agents could induce noncytolytic destruction of cccDNA or attack HBV‐infected hepatocytes. Conclusion With these promising approaches, we hope to reach global hepatitis B virus control in the middle of this century.

show abstract

“…I pazienti in trattamento con ETV ad "alto rischio" e quelli in trattamento con TDF a "basso rischio" devono essere controllati ogni 3 mesi per il primo anno e ogni 6 mesi successivamente se non si osserva un peggioramento della funzione renale, mentre i pazienti in trattamento con TDF ad "alto rischio" devono essere monitorati ogni mese per i primi 3 mesi, poi ogni 3 mesi fino alla fine del primo anno e successivamente ogni 6 mesi in assenza di peggioramento della funzione renale [2]. Per far fronte a queste problematiche di tossicità correlate all'impiego di TDF, è stato recentemente sviluppato tenofovir alafenamide (TAF) [46][47][48][49][50]. Negli studi a 48 settimane in pazienti con epatite cronica B, TAF ha confermato una minore tossicità renale e ossea rispetto a TDF [49,50].…”

Section: Figura 12unclassified

“…Per far fronte a queste problematiche di tossicità correlate all'impiego di TDF, è stato recentemente sviluppato tenofovir alafenamide (TAF) [46][47][48][49][50]. Negli studi a 48 settimane in pazienti con epatite cronica B, TAF ha confermato una minore tossicità renale e ossea rispetto a TDF [49,50]. Tuttavia, a fronte dei dati di efficacia e sicurezza più che decennali otte-nuti nella pratica clinica con ETV [51][52][53][54][55][56][57][58][59][60], ci si chiede quale possa essere l'ambito d'impiego del TAF.…”

Section: Figura 12unclassified

Efficacia e sicurezza di entecavir dopo switch da tenofovir per comparsa di effetti collaterali renali: uno studio multicentrico italiano, di pratica clinica, su 103 pazienti con epatite cronica B

Viganò

2016

ABTPN

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Entecavir (ETV) e tenofovir disoproxil fumarato (TDF) rappresentano gli analoghi nucleos(t)idici di III generazione raccomandati in prima linea nei pazienti con epatite cronica B. Entrambi si caratterizzano per un'elevata efficacia e per il rischio pressoché nullo di sviluppo di farmaco-resistenza, tuttavia con l'impiego di TDF sono stati segnalati eventi avversi renali, come la riduzione del filtrato glomerulare (eGFR), l'ipofosfatemia, l'iperfosfaturia e la sindrome di Fanconi, e scheletrici quali osteomalacia e osteoporosi. In questo studio italiano di coorte, multicentrico, sono stati arruolati 103 pazienti con epatite cronica B [età media 63 anni, 83% maschi, 49% cirrotici, 97% HBeAg-negativi, 75% trattati con lamivudina (LMV), 46% con pregressa LMV-resistenza (R), 71% trattati con adefovir dipivoxil (ADV), 94% con ALT normali e 98% con HBV DNA <13 UI/mL] che sono passati a ETV per l'evidenza di una compromissione della funzione renale glomerulare e/o tubulare durante i 35 mesi (range: 3-112) di terapia con TDF (iniziato o ridotto durante il trattamento a 245 mg ogni 48/72 ore nel 40% dei casi). Al basale (inizio della terapia con ETV), una riduzione di eGFR <90 mL/minuto era presente in 94 Efficacia e sicurezza di entecavir dopo switch da tenofovir per comparsa di effetti collaterali renali: uno studio multicentrico italiano, di pratica clinica, su 103 pazienti con epatite cronica B

show abstract

A Phase 3 Study of Tenofovir Alafenamide Compared with Tenofovir Disoproxil Fumarate in Patients with Hbeag-Positive Chronic Hbv: Week 48 Efficacy and Safety Results

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Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults

Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults

Review article: novel therapies for hepatitis B virus cure – advances and perspectives

Efficacia e sicurezza di entecavir dopo switch da tenofovir per comparsa di effetti collaterali renali: uno studio multicentrico italiano, di pratica clinica, su 103 pazienti con epatite cronica B

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