sAntrAuKAReikšminiai žodžiai: biologinės terapijos registrai, biologinės terapijos duomenų bazės, gydymo tęstinumas, efektyvumas, saugumas.
Darbo tikslas. Įvertinti biologinių vaistų gydymo tęstinumą ir identifikuoti gydymo keitimo priežastis Lietuvos reumatinių ligų biologinės terapijos duomenų bazės (BIOLIT) pacientams.Tyrimo medžiaga ir metodai. Buvo ištirti 386 anksčiau biologine terapija negydyti autoimuniniais artritais (AA) sergantys pacientai, kurių duomenys buvo įtraukti į BIOLIT. Ankiloziniu spondilitu (AS), reumatoidiniu (RA), psoriaziniu (PsA) ir juveniliniu artritu (JIA) sergančių pacientų duomenys buvo renkami prieš paskiriant gydymą bei viso gydymo metu nustatytais laikotarpiais. Vertinti demografiniai, vartojamų medikamentų, ligos aktyvumo ir funkcinio neįgalumo rodiklių duomenys. Analizuota biologinės terapijos vaistų skyrimo trukmė ir gydymo keitimo priežastys. Rezultatai. Geriausias gydymo tęstinumas pastebėtas tarp adalimumabu ir etanerceptu gydytų AA pacientų. Tarp visų AA pacientų, kuriems gydymas biologine terapija nebuvo keičiamas, ligos aktyvumas statistiškai reikšmingai sumažėjo po 3 mėnesių, o poveikis išliko viso gydymo metu. Nebuvo nustatyta koreliacijos tarp AA pacientų ligos aktyvumo ir naudotų biologinių vaistų, infliksimabo dozės, ligą modifikuojančių vaistų naudojimo ir metotreksato dozės. 143 pacientų kraujo serumai buvo tirti dėl antikūnių prieš vaistus ir vaistų koncentracijos. 3,7 proc. adalimumabu ir 9,8 proc. infliksimabu gydytų pacientų nustatyti teigiami antikūnų prieš vaistus titrai; antikūnai prieš etanerceptą nenustatyti nė viename iš tirtų kraujo serumų. Pagrindinės priežastys, dėl kurių gydymas turėjo būti keičiamas, -nepakankamas jo efektyvumas RA, AS ir PsA, nepageidaujami reiškiniai JIA pacientams. Prieš gydymo keitimą ilgiausiai buvo gydomi pegiliuotu certolizumabu, infliksimabu ir adalimumabu RA, infliksimabu -AS, etanerceptu -PsA ir JIA pacientai. 19,7 proc. AA pacientų nutraukė gydymą biologine terapija dėl nepageidaujamų reiškinių. Infekcijos buvo dažniausiai nustatomi nepageidaujami reiškiniai. Gydymo metu aktyvi tuberkuliozė buvo nustatyta 1,66 proc., o latentinė -3,37 proc. pacientų. Išvados. BIOLIT duomenys atspindi realią Lietuvos gydymo biologine terapija situaciją. Ši duomenų bazė pritaikyta analizuoti gydymo tęstinumą, gydymo biologiniais vaistais keitimus.
AbstrActKey words: biologic registries, biologic databases, treatment persistence, efficacy, safety.Objective. This study aimed to evaluate persistence in treatment with biologic drugs (BD), and to identify reasons for treatment modification for the Lithuanian Database of Biologic Therapy for the Treatment of Rheumatic Diseases (BIOLIT). Materials and methods. A total of 386 biologically naive autoimmune arthritis (AA) patients (152 (39.4 %) males and 234 (60.6 %) females) were analyzed from BIOLIT. Data were collected on AA patients with ankylosing spondylitis (AS), rheumatoid (RA), psoriatic (PsA) and juvenile idiopathic arthritis (JIA), before initiation and during treatment with BD in de- fine...