A vein bypass first versus a best endovascular treatment first revascularisation strategy for patients with chronic limb threatening ischaemia who required an infra-popliteal, with or without an additional more proximal infra-inguinal revascularisation procedure to restore limb perfusion (BASIL-2): an open-label, randomised, multicentre, phase 3 trial

Interventionelle Therapie der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit

“…Während im Stadium der CI mit Ausnahme langer Verschlüsse der Arteria femoralis superficialis (> 25 cm Läsionslänge) Stenosen und Verschlüsse unabhängig ihrer Lokalisation als primäre endovaskuläre Therapieindikation gelten [2], besteht bezüglich des Vorgehens bei CLTI Uneinigkeit, die auch durch die kürzlich publizierten, randomisierten kontrollierten Studien BEST-CLI (Best Endovascular versus Best Surgical Therapy in Patients with CLTI) und BASIL-2 (Bypass versus Angioplasty for Severe Ischaemia of the Leg) nicht beseitigt wurde [3,4].…”

“…Die BASIL-2-Studie hat 345 Patienten mit CLTI und der Notwendigkeit einer Revaskularisation unterhalb des Knies 1:1 randomisiert, entweder zur Anlage eines Venen-Bypasses oder zur endovaskulären Therapie eingeschlossen; Studienhypothese war die Überlegenheit der Bypassanlage im Sinne eines höheren amputationsfreien Überlebens [4]. Primärer Endpunkt waren das Eintreten des Todes aufgrund jeglicher Ursache sowie eine Amputation oberhalb des Sprunggelenks.…”

Akute Beinischämie: ein Update zu Diagnose und Management

“…Randomisierte Studien, die moderne interventionelle Therapien oder einen Hybridansatz aus Operation und interventioneller Versorgung vergleichen, existieren nicht für die akute Beinischämie. Allerdings zeigte die BASIL-2-Studie, dass bei chronischer kritischer Ischämie ein endovaskuläres Vorgehen einer infrapoplitealen Bypassanlage überlegen ist, was insbesondere auf die geringere Letalität zurückgeführt werden konnte [16]. Um die Datenlage bei akuter Beinischämie zu verbessern, wurden Empfehlungen für internationale Register vorgeschlagen [17].…”

Unplanned Index Limb Revascularization With Rivaroxaban Versus Placebo in Patients With Critical Limb-Threatening Ischemia After Endovascular and Surgical Treatment: Insights From VOYAGER PAD

“…2 In BASIL-2, a best endovascular approach was associated with improved amputation-free survival, largely driven by fewer deaths. 3 UILR was common in both trials: for BEST-CLI, 9% in the surgical group and 24% in the endovascular group; for BASIL-2, ≈30% of patients in both groups. The overlapping outcome of repeat revascularization in all of these trials raises the question of how low-dose rivaroxaban 2.5 mg twice daily with aspirin might have differentially affected UILR in patients with CLTI on the basis of the initial LER method (surgical versus endovascular).…”