Влияние на углеводный обмен и анализ приемлемости (контроль менструального цикла) пролонгированных режимов гормональной контрацепции в сравнении со стандартным у женщин с сахарным диабетом 1 типа в репродуктивном периоде (пилотное исследование) Е Цель исследования -изучить эффективность, безопасность и переносимость пролонгированного режима приема КОК, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, у женщин, больных СД 1 типа. Материал и методы. В исследование включены 60 больных СД 1 типа с сохраненной репродуктивной способностью, по 30 пациенток в группе стандартного режима (24/4) и в группе пролонгированного режима (120/4) контрацепции. Продолжительность периода наблюдения от начала приема контрацептива 140 дней. Результаты. Показана высокая эффективность (отсутствие беременности к концу исследования) обеих схем, а также отсутствие влияния обоих режимов дозирования на углеводный и липидный обмен. Общая продолжительность кровотечений на фоне пролонгированной схемы уменьшалась, тогда как частота мажущих выделений была выше по сравнению со стандартной схемой. Выводы. Пролонгированная схема приема КОК эффективна и безопасна у женщин, больных СД 1 типа, при отсутствии противопоказаний для применения КОК. Необходимо проведение крупных длительных исследований для получения более обоснованных с научной точки зрения результатов. Objective -to study the efficacy, safety and tolerability of the extended regimen of COC containing ethinylestradiol 20 μg/ drospirenone 3 mg in patients with diabetes mellitus (DM). Мaterial and methods. Pilot study randomly (1:1) allocated 60 women (aged 18-40 years) with DM to the following regimens: conventional (24 days of active hormonal intake followed by a 4-day hormone-free interval) or fixed extended (120 days of uninterrupted active hormonal intake followed by 4-day tablet-free interval). Duration of active treatment phase was 140 days.
Ключевые слова: сахарный диабет, репродуктивный период, контрацепция, дроспиренон, пролонгированный режим.
The influence of extended regimen of hormone contraception in comparison withResults. High efficacy was demonstrated for both regimens. There was no negative influence of both regimens to carbohydrate and lipid metabolism. The general duration of bleeding/spotting days decreased whereas the number of spotting days increased in extended regimen in comparison to conventional regimen. The extended regimen of COC is effective and safe for DM type 1 women, who have no contraindication for this type of contraception.