Acupuncture in diabetic peripheral neuropathy—protocol for the randomized, multicenter ACUDPN trial

Abstract

Background Acupuncture is used to treat patients with diabetic peripheral neuropathy; however, the evidence is unclear. We present the design and methodology of the ACUDPN (ACUpuncture in Diabetic Peripheral Neuropathy) trial, which investigates the effectiveness of acupuncture for the treatment of diabetic peripheral neuropathy (DPN) symptoms. The aim of this study is to investigate whether acupuncture is effective for the treatment of DPN symptoms. Methods This study is a two-armed, randomized, controlled, parallel group, open-label, confirmatory, multicenter trial (8-week intervention period plus 16 weeks of follow-up). Physicians in outpatient units in Germany who specialize in acupuncture treatment will treat 110 diabetes type II patients with clinical symptoms of peripheral neuropathy in the feet and legs with signs of neuropathy according to nerve conduction testing. The patients will be randomized in a 1:1 ratio to one of the following two groups: (a) semi-standardized acupuncture plus routine care or (b) routine care alone. Acupuncture will consist of 12 treatments per patient over 8 weeks. The primary outcome will be the overall DPN-related complaints in the extremities after 8 weeks as measured by the Visual Analog Scale (VAS). Further outcome measures will include DPN-related pain, the Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI), Diabetic Peripheral Neuropathic Pain Impact (DPNPI) scores, and nerve conduction parameters of the sural nerve at weeks 8, 16, and 24. Discussion The results of this trial will be available in 2021 and will help clarify whether acupuncture can be considered effective for the treatment of DPN with regard to the subdimensions of the neuropathic clinical picture. Trial registration ClinicalTrials.gov NCT03755960. Registered on 11 August 2018.

Acupuntura como tratamento adjuvante da neuropatia diabética: revisão de literatura sistemática

“…De acordo Dietzel, et al (2021), em conclusão, os resultados do estudo ACUDPN terão impacto na decisão de se a acupuntura pode ser considerada uma opção terapêutica eficaz e segura para o tratamento da DPN e se a acupuntura pode exercer efeitos neuroregeneradores. Nascimento, et al (2015), supõem que o controle metabólico rigoroso é de extrema importância como prevenção e tratamento da neuropatia.…”

“…Observou-se que na semana, 15 acupunturas com agulha tiveram maior eficácia do que a acupuntura a laser. Enquanto a acupuntura a laser com placebo foi menos eficaz.Apesar do destaque da acupuntura a laser, nesse estudo conforme as comparações realizadas na 15 semana de tratamento entre a eficácia do tipo das acupunturas, a acupuntura com agulha demostrou efeitos significativos na fase primária, porém a acupuntura a laser teve seus efeitos tardios, tornando menos eficaz que a acupuntura com agulha, mesmo sendo um método inovador e a acupuntura placebo não tiveram muita eficácia.Os autoresDietzel, et al (2021) tiveram como estudo a investigação se a acupuntura é eficaz para o tratamento dos sintomas da neuropatia periférica diabética (NPD), utilizando o método de estudo multicêntrico de dois braços, randomizado, controlado, de grupo paralelo, aberto, confirmatório, no período de 8 semanas de intervenção mais 16 semanas de acompanhamento. Médicos em unidades ambulatoriais na Alemanha, especializados em acupuntura, tratarão 110 pacientes com diabetes mellitus II com sintomas clínicos de neuropatia periférica nos pés e pernas.…”

Acupuncture in Patients with Diabetic Peripheral Neuropathy-Related Complaints: A Randomized Controlled Clinical Trial

“…The trial is registered on ClinicalTrials.gov NCT03755960. A report on the study protocol was already published earlier [ 14 ].…”

Efeitos Da Acupuntura E Eletroacupuntura Na Neuropatia Diabética: Revisão Integrativa

“…Um estudo denominado ACUDPN, realizado em Berlim e Hamburgo que buscava avaliar a eficácia e a segurança da acupuntura, além dos cuidados de rotina, em comparação com os cuidados de rotina isolados para o tratamento da neuropatia diabética periférica realizou a semipadronizarão do tratamento a ser adotado partindo-se da obrigatoriedade e bilateralidade dos pontos E 34, E 40, BP 6, R 3 e F 3, e EX-LE-10 Bafeng, que somaram 18 agulhas por sessão. (18) Além disso, os pesquisadores adotaram, pelo menos propõe de 1 a 2 sessões por semana com duração de 20 a 30 min com técnica estimulante ou sedativa. (18) Outro estudo também realizado na Alemanha, denominado ACUDIN, buscou através da randomização avaliar as respostas da acupuntura clássica com agulha, acupuntura a laser verum e acupuntura a laser placebo na neuropatia diabética, por intermédio 1 sessão por semana, por 10 semanas com duração de 20 minutos, com da condução nervosa neural na linha da base na 6ª e 15ª semana, adotando-se a combinação dos seguintes pontos: os 4 pontos Bafeng em ambos os pés (Ex-LE-10); os 5 pontos Qiduan em ambos os pés (Ex-LE-12).…”

“…(18) Além disso, os pesquisadores adotaram, pelo menos propõe de 1 a 2 sessões por semana com duração de 20 a 30 min com técnica estimulante ou sedativa. (18) Outro estudo também realizado na Alemanha, denominado ACUDIN, buscou através da randomização avaliar as respostas da acupuntura clássica com agulha, acupuntura a laser verum e acupuntura a laser placebo na neuropatia diabética, por intermédio 1 sessão por semana, por 10 semanas com duração de 20 minutos, com da condução nervosa neural na linha da base na 6ª e 15ª semana, adotando-se a combinação dos seguintes pontos: os 4 pontos Bafeng em ambos os pés (Ex-LE-10); os 5 pontos Qiduan em ambos os pés (Ex-LE-12). (28) No que se refere a laser de baixa intensidade, aponta-se que na neuropatia diabética há melhora da dor o que repercute positivamente sobre o social e saúde mental; a estimulação da medula espinhal e a estimulação magnética transcraniana como adjuvante ao tratamento médico convencional também são vistas como benéficas para pacientes com dor refratária.…”